一、项目基本情况 项目编号：[********]ZGXM[GK]******** 项目名称：医疗设备（六） 采购方式：公开招标 预算金额：18,000,********元 采购需求： 合同包1(医用回旋加速器): 合同包预算金额：14,000,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 其他医疗设备 医用回旋加速器 1(套) 详见采购文件 14,000,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起180个日历日内完成交货、安装、调试并具备验收条件。 合同包2(PET药品自动给药系统): 合同包预算金额：4,000,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 2-1 其他医疗设备 PET药品自动给药系统 1(套) 详见采购文件 4,000,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起90个日历日内完成交货、安装、调试并具备验收条件。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 合同包1(医用回旋加速器)落实政府采购政策需满足的资格要求如下: 落实推行政府采购活动“承诺+信用管理”的准入管理制度,投标文件中①附加盖CA签章的《黑龙江省政府采购供应商资格承诺函》或②供应商不愿承诺、无法承诺、不对社会公开的信息、有较严重的不良信用记录或者存在曾作出虚假承诺等情形的，按照《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，在参与政府采购活动时提供相应证明材料。 注：存在不良信用记录的供应商，在信用修复前不适用承诺制。 合同包2(PET药品自动给药系统)落实政府采购政策需满足的资格要求如下: 落实推行政府采购活动“承诺+信用管理”的准入管理制度,投标文件中①附加盖CA签章的《黑龙江省政府采购供应商资格承诺函》或②供应商不愿承诺、无法承诺、不对社会公开的信息、有较严重的不良信用记录或者存在曾作出虚假承诺等情形的，按照《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，在参与政府采购活动时提供相应证明材料。 注：存在不良信用记录的供应商，在信用修复前不适用承诺制。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(医用回旋加速器)特定资格要求如下: (1)（1）拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件:①所投产品为一类医疗器械:供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》(进口产品除外)、《医疗器械备案凭证》及《医疗器械备案信息登记表》；②所投产品为二类医疗器械:供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》(进口产品除外)及相应产品的 《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为三类医疗器械: 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》(进口产品除外)及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》注:资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料(以上材料可以为扫描件或复印件)，不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。 （2）拟投设备为进口设备的，①如为进口设备制造商投标， 须提供依法成立的相关证明资料。②拟参加本项目供应商如为一级代理商投标，须提供进口设备制造商出具的授权委托**拟参加本项目供应商非一级代理商的，需提供投标产品的进口设备制造商出具的授权委托**至供应商的逐级授权证明文件（如产品经销协议、区域代理证明、区域代理授权）等证明材料(以上材料可以为扫描件或复印件)。 合同包2(PET药品自动给药系统)特定资格要求如下: (1)（1）拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件:①所投产品为一类医疗器械:供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》(进口产品除外)、《医疗器械备案凭证》及《医疗器械备案信息登记表》；②所投产品为二类医疗器械:供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》(进口产品除外)及相应产品的 《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为三类医疗器械: 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》(进口产品除外)及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》注:资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料(以上材料可以为扫描件或复印件)，不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。 （2）拟投设备为进口设备的，①如为进口设备制造商投标， 须提供依法成立的相关证明资料。②拟参加本项目供应商如为一级代理商投标，须提供进口设备制造商出具的授权委托**拟参加本项目供应商非一级代理商的，需提供投标产品的进口设备制造商出具的授权委托**至供应商的逐级授权证明文件（如产品经销协议、区域代理证明、区域代理授权）等证明材料(以上材料可以为扫描件或复印件)。
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