一、项目基本情况 项目编号：PYYT2025-ZB3048-1 项目名称： 贵州中医药大学第一附属医院更新换代设备项目采购项目七（二次） 项目序列号：P52********EW6 预算金额（元）：******** 最高限价（元）：******** 采购需求： 标项名称: 贵州中医药大学第一附属医院更新换代设备项目采购项目七（二次） 数量: 1 预算金额（元）: ******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见本项目采购文件 备注：/ 合同履约期限：标项1：交货时间为合同签订后60个日历天内交货安装调试完毕。。 本项目（ 标项1:否 ）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 3.本项目的特定资格要求：标项1：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若供应商为所投产品的生产商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证（提供证书扫描件）。（2）若供应商为所投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证 （提供证书扫描件）。（3）第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）复印件，第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证复印件。（4）若投标产品属于辐射或射线类的设备或材料的，供应商应具有有效的《辐射安全许可证》；若供应商为代理商需提供有效的《辐射安全许可证》及所投产品生产制造商有效的《辐射安全许可证》（提供证书扫描件）。。
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