一、项目基本情况1.招标编号：豫财招标采购******** 2.项目名称：河南中医药大学第一附属医院国家科技重大专项课题“补肾活血防治冠脉不完全血运重建相关胸痛的临床评价研究”全流程临床研究服务项目3.采购方式：公开招标4.预算金额：********.00元最高限价：********.00元包号包名称包预算（元）包最高限价（元）豫政采(2)********河南中医药大学第一附属医院国家科技重大专项课题“补肾活血防治冠脉不完全血运重建相关胸痛的临床评价研究”全流程临床研究服务项目********.********.005.采购需求：******** 采购内容：在研究开展前课题组主要研究人员完成分中心立项资料准备、伦理材料收集、伦理上会答****公司需协助研究人员完成上述材料的收集、督促分中心合作协议签署、分中心研究注册等工作，预估每个中心至少需要单人15个工作日。课题组完成CRF表制作、知情同意书、纳排卡、受试者日记、招募广告等研究资料的准备工作，由于各中心地域跨度较广，****公司协助完成上述材料的印刷和分发工****公司协助完成各分中心召开启动会会前各类资料、场地准备、启动会召开等。本研究随访期为48周，共5次随访，需CRO协助研究者进行分中心启动、受试者招募、受试者预约访视、不良事件上报、EDC系统填报、分中心与主研单位沟通等相关工****公司负责协助课题组完成监查工作，计划在各分中心首例入组、50%入组、入组完成、中心关闭等阶段进行，每个中心至少需监查4次以保障整体临床试验数据质量并保护受试者权益，每个中心每次监查至少2个工作****公司负责对CRF表及EDC系统的填写、临床试验方案及SOP文件的执行情况进行完整的把控与记录的质控工作。研究执行阶段，课题组负责患者纳排和随****公司主要负责预约患者随访和协助研究者完成随访登记工作。********服务期限:3年。********服务地###路院区、龙子湖院区、东院区、各分中心单位。********服务质量：符合国家及行业规定的标准，满足采购人要求。6.合同履行期限：自合同签订之日起至项目履行结束。7.本项目是否接受联合体投标：否8.是否接受进口产品：否9.是否为只面向中小企业采购：否二、供应商（投标人）的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无3.本项目的特定资格要求：无 4.根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)、《河南省财政厅关于转发财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知的通知》（豫财购〔2016〕15号）的规定，采购人或采购**通过“****网站、“中国执****网****网站和“中****网****网站查询企业的信用记录。列入“中国执****网****网站的“失信被执行人”、“****网站的“重大税收违法失信主体”和“中****网****网站的“政府采购严重违法失信行为记录名单”的投标人将被拒绝参加本次采购活动；5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商（投标人），不得参加同一合同项下的政府采购活动。
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