一、项目基本情况 项目编号:[********]hljfy[TP]******** 项目名称:X线双能骨密度仪项目 采购方式:竞争性谈判 预算金额:900,********元 采购需求: 合同包1(X线双能骨密度仪项目): 合同包预算金额:900,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量(单位) 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 医用 X 线诊断设备 X线双能骨密度仪 1(台) 详见采购文件 900,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限:一年 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 无。 3.本项目的特定资格要求: 合同包1(X线双能骨密度仪项目)特定资格要求如下: (1)(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准: (1)如供应商为所投产品制造商的,须提供《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械); (2)如供应商为所投产品经销商的,须提供《医疗器械经营许可证》(所投产品属于三类医疗器械)或《第二类医疗器械经营备案凭证》(所投产品属于二类医疗器械),并提供所投产品《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械)。 (2)所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准:响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》;如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。 (2)所有证件必须在有效期内投标人需在投标文件中提供承诺函(格式自拟),投标人需承诺,所投产品参数符合招标文件要求,不可虚假应标。
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