一、项目基本情况 项目编号：YNZC2025-G1-********-YNGR-0454 项目名称：云南省第一人民医院移动小C臂采购 预算金额（万元）：296 最高限价（万元）：296 采购需求：移动式C型臂2套;交货期：合同签订后接采购人通知90个日历天内完成交货及安装调试并交付使用;交货地点：云南省第一人民医院指定地点;交货方式：按采购人要求完成交货及安装调试并交付使用，并协助采购人完成新设备竣工环保验收、控评、第三方检测等工作，配合办理辐射许可证及相关手续。; 合同履行期限：标段1:合同签订后接采购人通知90个日历天内完成交货及安装调试并交付使用，合同签订生效之日起至合同履行完毕之日止。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：包1：无（1）云南省第一人民医院移动小C臂采购：非专门面向中小企业采购; 3.本项目的特定资格要求：【包1】 根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和国家食品药品****局《医疗器械分类目录》的规定，所投产品属于第一类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械备案凭证（扫描件加盖投标人电子公章）；所投产品属于第二类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证（经营范围须覆盖所属类别）、生产制造商医疗器械生产许可证（生产范围须覆盖所属类别，生产制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，可不提供）、医疗器械注册证及附件（扫描件加盖投标人电子公章）；所投产品属于第三类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械经营许可证（经营范围须覆盖所属类别）、生产制造商医疗器械生产许可证（生产范围须覆盖所属类别，生产制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，可不提供）、医疗器械注册证及附件（扫描件加盖投标人电子公章）。投标人如果是所投产品医疗器械制造商的，无须提供医疗器械经营许可证或备案证，其他不在目录内的所投产品不作强行要求。 根据《中华人民共和国放射性污染防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》的规定，所投产品属于放射性同位素和射线装置的，投标人须提供有效的辐射安全许可证（种类范围须覆盖销售类别）、所投产品生产制造商的辐射安全许可证（种类范围须覆盖生产类别）（所投产品生产制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不作要求）。 若投标人所投产品为进口产品，投标人须提供进口产品生产制造商针对本项目出具的授权书（扫描件加盖投标人电子公章）或长期代理协议（扫描件加盖投标人电子公章）或二级授权（扫描件加盖投标人电子公章），投标人授权若为二级授权还须同时提供上一级授权（扫描件加盖投标人电子公章），若授权中明确规定不能转授权的，转授权无效，本项目不接受二级以下授权。国产产品不作要求。

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