项目名称：南京鼓楼医院 实体瘤2NGS检测服 务项目 

预算金额：500.000000万元 

最高限价（如有）：/  

采购需求：

合同履行期限：详见招标文件 

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、申请人的资格要求：

（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供上年度财务报表复印件（即2024年度财务报表，如为新成立的公司，应提供公司成立之后的财务报表）或投标截止时间前3个月内，由其基本开户银行出具的资信证明

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺函（由投标人根据项目需求提供说明材料）

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供本次采购活动前6个月内，至少1个月缴纳税收和社会保险的凭证复印件，依法享受免缴、缓缴的，提供证明材料复印件

5.参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，提供声明函原件（重大违法记录是指投标人因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）

6.法律、行政法规规定的其他条件

7.本项目不接受联合体投标

8.说明：根据《关于在政府采购活动中推行信用承诺制的通知》（宁财购通〔2021〕5 号）的规定，适用信用承诺的投标人，对于第2条至第5条证明材料可使用《南京市政府采购供应商信用记录表暨信用承诺书》替代。投标人在成交后，应按采购文件要求，将上述由信用承诺书替代的证明材料提交采购人或采购代理机构核验。经核验无误后，由采购人或采购代理机构发出成交通知书

（二）落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目无落实政府采购政策需满足的资格要求

（三）本项目的特定资格要求： 

1.投标人具备医疗机构执业许可证（必须包含临床细胞分子遗传学专业）

2.投标人具备“临床基因扩增检验技术验收合格证书” 且 实验室通过ISO15189（含 NGS 项目） 质量体系认证/认可

3.投标人国内实验室需完成生物安全备案（BSL-2备案）

4.投标人承诺服务期内为本项目所配备的高通量测序仪等检测仪器具备NMPA 批准的医疗器械注册证。（提供书面承诺格式自拟）

5.投标人不得具有外资股份。（提供书面承诺格式自拟）

6.投标人投标时需明确为本项目提供服务的具体实验室，服务期内不得以任何形式转包（含自己公司的其他实验室）。（提供书面承诺格式自拟）

三、获取招标文件

时间：自招标文件公告发布之日起5个工作日 

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