一、原招标文件内容: （一）、招标文件第四章采购项目需求，第二部分技术要求： “ ▲品目名称：手术导航定位系统 数量：1套 1、整机要求 ********设备用途及适用范围：神经外科手术中手术器械和植入物的导航和定位。 ********神经外科手术术式包括：全部立体定向类手术，神经外科导航手术或脊柱外科。 2、主机系统 ********设备系统影像定位误差：≤lmm。 ★********设备分体式机身：具备双目红外光学定位仪独立台车，机械臂与显示屏为同一台车。 ********主机台车具备万向脚轮：台车具备万向脚轮，可实现多间手术室灵活移动。 ********主机需配有可访问的USB端口,可通过 USB 端口不受限制的读取和传输医学影像及手术计划数据。 ********设备整机重量≤300kg。 ********设备整机高度≤2000mm。 ********系统配备脚踏开关控制系统。 ********配合神经外科立体定向手术时，可仅通过机械臂主机系统独立即可完成定位定向，便于节省手术操作空间。 ★********配合脑外或脊柱导航手术时，通过红外光学定位仪追踪导航探针，实时显示影像位置信息。 3、机械臂 ********主机系统机械臂一次摆位即可拾取全颅脑任意点坐标。 ********机械臂可旋转关节≥4个，且可旋转关节具有摩擦式抱闸刹车结构。 ********可通过脚踏开关控制机械臂运动状态，仅需单人即可完成手动驱动模式。 ********定位器可安装于机械臂末端,通过机械臂运动即快速开展注册。 ********机械臂末端具备六维力传感器，单人即可拖动机械臂末端调整机械臂的运动姿态。 ********机械臂重量应≤40kg,可确保完成轻便灵活的导航定位手术。 ********机械臂运动空问≥700mm。 4、光学定位系统 ★********采用双目NDI红外追踪定位，配有独立于主机外的专用多关节支架，位置定位误差≤********。 ********支持被动式双目红外无线追踪：手术器械适配器无需电池或电线连接，即可实现手术器核在红外摄像头下的导航追踪。 ********双目NDI红外光学定位系统带有激光定位装置，可辅助定位使得手术工具处于定位视野中最佳位置。 ★********采用NDI双目红外光学定位系统高速的数据刷新技术，频率≥60HZ/S ********双目红外追踪定位摄像头视野范国最大探测距离≥3m。 ★********专用的NDI红外光学跟踪定位仪支架具备竖直旋转、水平旋转等关节，可独立于主设备外实现定位仪在手术室内的灵活摆位。 5、手术工具 ********定位穿刺套件：为实现术中安全的穿刺定位引导，具备不同尺寸的配件套简。 ********系统具备自动环绕式扫描技术：定位仪可通过螺丝钉安装固定于机械臂末端，支持多角度自动环绕式拍摄。 ********具备标记点注册探针，可以安装于机械臂末端，用于拾取定位标志物坐标。 ********配备神经外科专用的钛合金导航探针。 ********支持实时多目标工具追踪，可加载≥25个双目红外无线工具。 ********双目红外追踪式定位装置束端可支持加持穿刺引导工具，以满足后续术式拓展需求。 ********能够管理和切换多种手术工具来满足不同的导航需求，可以在手术中随时将刚性第三方手术工具注册成为红外无线导航工具用于导航。 ★********光学导航探针：自由手持探针可被独立于主机外的双目NDI红外光学定位系统追踪定位位置和姿态，实现术中对患者位姿的持续动态实时监测，软件中定位显示实时位置信息。 6、影像工作站 ********支持MRI、CT、PET、DTI等医学影像DICOM数据读取、预览和显示可一键导入单一目录下所有文件和子文件夹的医学影像文件以及影像工作站上制定完成的手术计划。 ********可定###路、标记点和感兴趣的区域；可对任意两个感兴趣的点之间的距离进行测量，可进行角度计算,可自动勾划病灶的轮廓并对病灶的体积进行计算。 ********支持医学影像3D重建和影像自由分割、剪切、透明度调节功能。支持轴位视图、冠状位视图、矢状###路###路径横截面视图。支持按照AC-PC参考面重建视图，支持影像的放大/缩小、平移、旋转。 7、注册要求 ********软件中同时支持标记点注册、面扫描注册两种注册方式。 ********标记点注册功能：通过机械臂探针依次记录选取标记点注册完成后，系统可将注册精准度结果自动呈现，机械臂实现注册精度验证。 ********无标记点注册功能：面扫描注册完成后，系统可将注册精准度结果自动星现呈现，并支持通过定位仪实现注册精度验证。 8、软件系统 ********处理器性能≥********，液晶显示屏≥14英寸，显卡显存≥2GB，内存≥8GB，硬盘≥1TGb。 ********支持MRI、CT、PET、DTI等医学影像DIC0M数据读取、预览和显示，可一键导入单一目录下所有文件和子文件夹的医学影像文件。 ********软件支持面扫描配准功能：支持将定位仪采集的患者面部信息与术前定位影像中的三维模型信息进行配准，影像处理算法可完成基于面扫描技术的精度计算配准，呈现高精度注册结果。 ********可将颅内血管三维可视化显示，可将三维颅内血管叠加在三维脑皮层表面，将脑皮层血管结构充分的展现出来，从而有效的辅助医生避开重要###路径规划。 ********可通过USB端口高速传输影像数据，实现手术计划制定。 ********可进行立###路径的规划，可以颜色区分，可任意摘取单###路径进行显示###路径的入点和靶###路径锁定功能，###路径数量≥30个。 ******###路径方向所有断层的血管叠加显示，医生可在一个断层###路径与其周围所有血管的位置关系，并可实时调整。 ********通过AC-PC线解剖参考系统，可实现患者影像重组和靶点的定义,可按照AC-PC线和正中参考线重建影像视图，可通过AC-PC参考生成靶点的三维坐标。 ********可定###路、标记点和感兴趣的区域：可对任意两个兴趣的点之间的距离进行测量，可进行角度计算,可自动勾划病灶的轮廓并对病灶的体积进行计算。 ********软件同时支持中文界面与英文界面，可根据要切换显示。 九、消耗品：反光球（要求终身免费提供）。 十、售后服务：整机质保5年。 十一、人员培训： 1、在指定交货地点对采购人的管理人员、操作人员及设备维护人员进行每年3-4次，培训时长每次********的免费集中培训或现场培训，其内容涉及产品基本原理、安装、调试、操作使用、保养维护、临床应用等有关内容。 2、设备安装验收合格后现场培训，免费跟台手术不少于4次。 注：1）以上条款中标注“★”号的为重要技术参数，对这些重要技术参数负偏离响应不做无效标处理，但将导致较大分值扣分（扣分标准详见评标办法），对技术参数必须提供技术支持文件。支持文件证明材料以生产厂家出具的技术参数确认函和第三方检测机构出具的带有CMA或CNAS标识的设备检验检测报告为主，彩页、官方截图、产品注册证为辅。要求提供清晰的证明材料，不提供或不清晰或不完整的，视为负偏离。（以上提供的技术支持文件需复印件加盖生产厂家公章）。 2）供应商提供虚假技术资料而中标的，后期发现取消其中标资格，打入不良记录，并承担采购人的相应损失。” （二）招标文件第五章评标办法商务、技术评分： 商务部分（17） 企业业绩 投标人提供近三年（2022年10月-至今）类似项目业绩，以中标通知书和合同为准，每提供一份得********分，最高得2分。 ********分 售后服务承诺 提供针对本项目的授权书（2分）和3年售后服务承诺书原件得（3分）。注：须提供制造商或区域总代理针对本项目的授权书及售后服务承诺书原件（区域总代理授权时，需提供制造商出具的区域总代理证明文件的复印件，加盖区域总代理鲜章） ********分 投标产品评价 评标委员会根据投标产品的质量、性能进行评审（以技术响应表为准）：（1）投标产品的质量、性能优于采购人需求，性能指标优越，性价比高；各项指标优于使用 需求且逐条响应，证明材料清晰并标注页码，得6分；（2）投标产品的质量、性能满足采购人使用需求，各项指标能够充分满足使用需求且逐条响应，证明材料清晰并标注页码，得4 分;（3）投标产品的质量、性能存在瑕疵，性能指标一般，部分指标能存在负偏离，证明材料一般，得1分；（4）投标产品的质量、性能存在严重负偏离，不满足采购文件要求的多项技术指标要求，不满足采购人使用需求，得0分。 ********分 售后服务方案 投标人提供详细完整的售后服务方案，内容包括但不限于培训方案、维保方案、应急处理、服务质量承诺、售后服务时间响应、售后服务流程等。根据售后服务方案的科学性、先进性、与本项目实际的符合情况进行综合评价：（1）售后服务方案内容完整、丰富，完全能保证产品售后服务效率和及时性，完全满足项目售后服务需求的得4分；（2）售后服务方案内容基本完整，基本能保证产品售后服务效率和及时性，基本满足项目售后服务需求的得2分；（3）售后服务方案内容有缺项且内容不够具体详细，不符合采购人实际情况得1分；（4）没 有售后服务方案不得分。 ********分 技术部分 （54） 技术参数 投标人所投产品的技术参数性能和配置，需提供证明文件，完全满足或高于招标文件技术参数要求的得40分。带★的重要技术参数每负偏离一项扣5分；未标注为一般技术指标，每负偏离一项扣********分，扣完为止。（满40分）注：对技术参数必须提供技术支持文件。支持文件证明材料以生产厂家出具的技术参数确认函和第三方检测机构出具的带有CMA或CNAS标识的设备检验检测报告为主，彩页、官方截图、产品注册证为辅。要求提供清晰的证明材料，不提供或不清晰或不完整的，视为负偏离。（以上提供的技术支持文件资料需复印件加盖生产厂家公章） ********分 项目实施方案 根据投标人提供的实施方案进行评分，内容包括但不限于：供货计划、运输方案、人员配置、安装调试措施等评定：（1）实施方案内容齐全，详细、逻辑清晰，供货计划、运输方案及人员配置合理可行、贴合实际情况并能充分满足项目要求，安装调试措施内容详实，具有针对性及可实施性的得5分：（2）实施方案内容基本齐全，逻辑基本清晰，供货计划、运输方案基本能满足项目需求，人员配置基本合理，安装调试措施较为完整的得3分；（3）实施方案内容有缺项且内容不够具体详细，供货计划、运输方案、人员配置等不能满足项目需求，安装调试措施可行度不高，得1分；（4）未提供实施方案不得分。 ********分 应急方案 根据提供的针对本项目应急方案进行评分；（1）对突发事件的应急处理预案完善且合理、针对性及可操作性强、能够有效应对突发情况的得4分；（2）提供应急处理预案具有针对性，基本可应对突发情况的得2分；（3）应急预案无针对性、无操作性，不能应对突发情况的得1分，（4）未提供应急处理预案的不得分。 ********分 培训方案 根据提供的针对本项目培训方案进行评分，包括但不限于培训内容、培训计划、培训步骤、培训方法、培训人员要求、培训保障等；（1）方案科学合理、内容齐全，可操作性强得4分；（2）方案较合理、内容较齐全，可操作性较强得2分；（3）方案内容及可操作性一般得1分；（4）方案不能满足招标文件要求或不提供不得分。 ********分 （三）招标公告内提交投标文件截止时间、开标时间和地点 时间：******** 09:00:00 地点：[webname###市公共资源交易中心###市秦###路185号二楼第二开标厅A)。 二、现更正为： （一）招标文件第四章 采购项目需求，第二部分技术要求： “▲品目名称：手术导航定位系统 数量：1套 1、整机要求 ********设备用途及适用范围：神经外科手术中手术器械和植入物的导航和定位。 ********神经外科手术术式包括：全部立体定向类手术，神经外科导航手术或脊柱外科。 2、主机系统 ********设备系统影像定位误差：≤lmm。 ★********设备分体式机身：具备双目红外光学定位仪独立台车，机械臂与显示屏为同一台车。 ********主机台车具备万向脚轮：台车具备万向脚轮，可实现多间手术室灵活移动。 ********主机需配有可访问的USB端口,可通过 USB 端口不受限制的读取和传输医学影像及手术计划数据。 ********设备整机重量≤300kg。 ********设备整机高度≤2000mm。 ********系统配备脚踏开关控制系统。 ********配合神经外科立体定向手术时，可仅通过机械臂主机系统独立即可完成定位定向，便于节省手术操作空间。 ★********配合脑外或脊柱导航手术时，通过红外光学定位仪追踪导航探针，实时显示影像位置信息。 3、机械臂 ********主机系统机械臂一次摆位即可拾取全颅脑任意点坐标。 ********机械臂可旋转关节≥4个，且可旋转关节具有摩擦式抱闸刹车结构。 ********可通过脚踏开关控制机械臂运动状态，仅需单人即可完成手动驱动模式。 ********定位器可安装于机械臂末端,通过机械臂运动即快速开展注册。 ********机械臂末端具备六维力传感器，单人即可拖动机械臂末端调整机械臂的运动姿态。 ********机械臂重量应≤40kg,可确保完成轻便灵活的导航定位手术。 ********机械臂运动空间≥700mm。 4、光学定位系统 ★********采用单一红外光源的双目红外追踪定位，配有独立于主机外的专用多关节支架，位置定位误差≤********。 ********支持被动式双目红外无线追踪：手术器械适配器无需电池或电线连接，即可实现手术器核在红外摄像头下的导航追踪。 ******** 采用单一红外光源的双目红外光学定位系统带有激光定位装置，可辅助定位使得手术工具处于定位视野中最佳位置。 ★******** 采用单一红外光源的双目红外光学定位系统高速的数据刷新技术，频率≥60HZ/S ********双目红外追踪定位摄像头视野范围最大探测距离≥3m。 ******** 专用的单一红外光源的红外光学跟踪定位仪支架具备竖直旋转、水平旋转等关节，可独立于主设备外实现定位仪在手术室内的灵活摆位。 5、手术工具 ********定位穿刺套件：为实现术中安全的穿刺定位引导，具备不同尺寸的配件套简。 ********系统具备自动环绕式扫描技术：定位仪可通过螺丝钉安装固定于机械臂末端，支持多角度自动环绕式拍摄。 ********具备标记点注册探针，可以安装于机械臂末端，用于拾取定位标志物坐标。 ********配备神经外科专用的钛合金导航探针。 ********支持实时多目标工具追踪，可加载≥25个双目红外无线工具。 ********双目红外追踪式定位装置末端可支持加持穿刺引导工具，以满足后续术式拓展需求。 ********能够管理和切换多种手术工具来满足不同的导航需求，可以在手术中随时将刚性第三方手术工具注册成为红外无线导航工具用于导航。 ★******** 光学导航探针：自由手持探针可被独立于主机外的单一红外光源的红外光学定位系统追踪定位位置和姿态，实现术中对患者位姿的持续动态实时监测，软件中定位显示实时位置信息。 6、影像工作站 ********支持MRI、CT、PET、DTI等医学影像DICOM数据读取、预览和显示可一键导入单一目录下所有文件和子文件夹的医学影像文件以及影像工作站上制定完成的手术计划。 ********可定###路、标记点和感兴趣的区域；可对任意两个感兴趣的点之间的距离进行测量，可进行角度计算,可自动勾划病灶的轮廓并对病灶的体积进行计算。 ********支持医学影像3D重建和影像自由分割、剪切、透明度调节功能。支持轴位视图、冠状位视图、矢状###路###路径横截面视图。支持按照AC-PC参考面重建视图，支持影像的放大/缩小、平移、旋转。 7、注册要求 ********软件中同时支持标记点注册、面扫描注册两种注册方式。 ********标记点注册功能：通过机械臂探针依次记录选取标记点注册完成后，系统可将注册精准度结果自动呈现，机械臂实现注册精度验证。 ********无标记点注册功能：面扫描注册完成后，系统可将注册精准度结果自动呈现，并支持通过定位仪实现注册精度验证。 8、软件系统 ********处理器性能≥********，液晶显示屏≥14英寸，显卡显存≥2GB，内存≥8GB，硬盘≥1TGb。 ********支持MRI、CT、PET、DTI等医学影像DIC0M数据读取、预览和显示，可一键导入单一目录下所有文件和子文件夹的医学影像文件。 ********软件支持面扫描配准功能：支持将定位仪采集的患者面部信息与术前定位影像中的三维模型信息进行配准，影像处理算法可完成基于面扫描技术的精度计算配准，呈现高精度注册结果。 ********可将颅内血管三维可视化显示，可将三维颅内血管叠加在三维脑皮层表面，将脑皮层血管结构充分的展现出来，从而有效的辅助医生避开重要###路径规划。 ********可通过USB端口高速传输影像数据，实现手术计划制定。 ********可进行立###路径的规划，可以颜色区分，可任意摘取单###路径进行显示###路径的入点和靶###路径锁定功能，###路径数量≥30个。 ******###路径方向所有断层的血管叠加显示，医生可在一个断层###路径与其周围所有血管的位置关系，并可实时调整。 ********通过AC-PC线解剖参考系统，可实现患者影像重组和靶点的定义,可按照AC-PC线和正中参考线重建影像视图，可通过AC-PC参考生成靶点的三维坐标。 ********可定###路、标记点和感兴趣的区域：可对任意两个兴趣的点之间的距离进行测量，可进行角度计算,可自动勾划病灶的轮廓并对病灶的体积进行计算。 ********软件同时支持中文界面与英文界面，可根据要切换显示。 9、消耗品：反光球（要求终身免费提供）。 10、售后服务：整机质保5年。 11、人员培训： ********在指定交货地点对采购人的管理人员、操作人员及设备维护人员进行每年3-4次，培训时长每次********的免费集中培训或现场培训，其内容涉及产品基本原理、安装、调试、操作使用、保养维护、临床应用等有关内容。 ********设备安装验收合格后现场培训，免费跟台手术不少于4次。 注：1）以上条款中标注“★”号的为重要技术参数，对这些重要技术参数需提供生产厂家出具的技术参数确认函和第三方检测机构出具的带有CMA或CNAS标识的设备检验检测报告，否则视为负偏离；其他技术参数也须提供技术支持文件，支持文件以生产厂家出具的技术参数确认函和第三方检测机构出具的带有CMA或CNAS标识的设备检验检测报告为主，产品说明书、彩页、官方截图、产品注册证为辅；要求提供清晰的证明材料，不提供或不清晰或不完整的，视为负偏离。（以上提供的技术支持文件需复印件加盖生产厂家公章）。 2）供应商提供虚假技术资料而中标的，后期发现取消其中标资格，打入不良记录，并承担采购人的相应损失。” （二）招标文件第五章评标办法商务、技术评分： 商务部分（22） 企业业绩 投标人提供近三年（2022年10月-至今）类似项目业绩，以中标通知书和合同为准，每提供一份得********分，最高得2分。 ********分 授权和售后服务 提供针对本项目的授权书（2分）和3年售后服务承诺书原件得（3分）。 注：须提供制造商或区域总代理针对本项目的授权书及售后服务承诺书原件（区域总代理授权时，需提供制造商出具的区域总代理证明文件的复印件，加盖区域总代理鲜章） ********分 投标产品评价 评标委员会根据投标产品的质量、性能进行评审（以技术响应表为准）： （1）投标产品的质量、性能优于采购人需求，性能指标优越，性价比高；各项指标优于使用需求且逐条响应，证明材料清晰并标注页码，得10分；（2）投标产品的质量、性能满足采购人使用需求，各项指标能够充分满足使用需求且逐条响应，证明材料清晰并标注页码，得5分;（3）投标产品的质量、性能基本满足采购人使用需求，性能指标一般得3分;（4）投标产品的质量、性能存在瑕疵，性能指标一般，部分指标能存在负偏离，证明材料一般，得1分；（5）投标产品的质量、性能存在严重负偏离，不满足采购文件要求的多项技术指标要求，不满足采购人使用需求，得0分。 ********分 售后服务方案 投标人提供详细完整的售后服务方案，内容包括但不限于培训方案、维保方案、应急处理、服务质量承诺、售后服务时间响应、售后服务流程等。根据售后服务方案的科学性、先进性、与本项目实际的符合情况进行综合评价： （1）售后服务方案内容完整、丰富，完全能保证产品售后服务效率和及时性，完全满足项目售后服务需求的得5分；（2）售后服务方案内容基本完整，基本能保证产品售后服务效率和及时性，基本满足项目售后服务需求的得2分；（3）售后服务方案内容有缺项且内容不够具体详细，不符合采购人实际情况得1分；（4）没有售后服务方案不得分。 ********分 技术部分 （48） 技术参数 投标人所投产品的技术参数性能和配置，需提供证明文件，完全满足或高于招标文件技术参数要求的得27分。带★的重要技术参数每负偏离一项扣3分；未标注为一般技术指标，每负偏离一项扣********分，扣完为止。（满27分）注：“★”号技术参数需提供生产厂家出具的技术参数确认函和第三方检测机构出具的带有CMA或CNAS标识的设备检验检测报告，否则视为负偏离；其他技术参数也须提供技术支持文件，支持文件以生产厂家出具的技术参数确认函和第三方检测机构出具的带有CMA或CNAS标识的设备检验检测报告为主，产品说明书、彩页、官方截图、产品注册证为辅；要求提供清晰的证明材料，不提供或不清晰或不完整的，视为负偏离。（以上提供的技术支持文件资料需复印件加盖生产厂家公章） ********分 项目实施方案 根据投标人提供的实施方案进行评分，内容包括但不限于：供货计划、运输方案、人员配置、安装调试措施等评定：（1）实施方案内容齐全，详细、逻辑清晰，供货计划、运输方案及人员配置合理可行、贴合实际情况并能充分满足项目要求，安装调试措施内容详实，具有针对性及可实施性的得6分：（2）实施方案内容基本齐全，逻辑基本清晰，供货计划、运输方案基本能满足项目需求，人员配置基本合理，安装调试措施较为完整的得3分；（3）实施方案内容有缺项且内容不够具体详细，供货计划、运输方案、人员配置等不能满足项目需求，安装调试措施可行度不高，得1分；（4）未提供实施方案不得分。 ********分 产品使用、适用范围说明方案 根据提供的针对本项目产品使用、适用范围说明方案进行评分；（1）产品使用说明详细、针对性强，具有核心性能优势，具有通用性与扩展潜力。适用范围广，性能设计能有效满足多个场景的核心需求的得6分；（2）产品使用说明详细，能满足本项目的安装使用需求，具有通用性与扩展潜力。适用范围涵盖本项目领域，性能满足项目使用需求的得3分；（3）产品使用说明很难满足本项目使用需求且产品使用范围基本满足本项目领域的1分；（4）未提供产品使用、适用范围说明方案的不得分。 ********分 应急方案 根据提供的针对本项目应急方案进行评分；（1）对突发事件的应急处理预案完善且合理、针对性及可操作性强、能够有效应对突发情况的得4分；（2）提供应急处理预案具有针对性，基本可应对突发情况的得2分；（3）应急预案无针对性、无操作性，不能应对突发情况的得1分，（4）未提供应急处理预案的不得分。 ********分 培训方案 根据提供的针对本项目培训方案进行评分，包括但不限于培训内容、培训计划、培训步骤、培训方法、培训人员要求、培训保障等；（1）方案科学合理、内容齐全，可操作性强得5分；（2）方案较合理、内容较齐全，可操作性较强得2分；（3）方案内容及可操作性一般得1分；（4）方案不能满足招标文件要求或不提供不得分。 ********分 （三）招标公告内提交投标文件截止时间、开标时间和地点 时间：******** 09:00:00 地点：[webname###市公共资源交易中心###市秦###路185号二楼第二开标厅A)。
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