一、项目基本情况 项目编号：ZTZC2025-G1-********-YNZB-0009 项目名称###市中心血站2025年一次性耗材采购项目（三次） 预算金额（万元）：74.******** 最高限价（万元）：74.******** 采购需求：详见招标文件第五章;采购需求; 合同履行期限：标段1:按采购人需求提供相关货物 标段2:按采购人需求提供相关货物 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1、2：一、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定： （一）具有独立承担民事责任的能力； （二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； （六）法律、行政法规规定的其他条件。 二、截至投标（响应）文件递交时间，未被“信用中国”、中****网（********）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。（1###市中心血站2025年一次性耗材采购项目（三次）-1包：非专门面向中小企业采购;（2###市中心血站2025年一次性耗材采购项目（三次）-2包：非专门面向中小企业采购; 3.本项目的特定资格要求：【标项1】 1投标人若为代理商或经销商：须提供医疗器械生产许可证（制造商在中华人民共和国境外的，不做此要求）、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证、第二类医疗器械经营备案凭证、《药品经营许可证》及所投产品的医疗器械注册证及在有效期内的附件；2.投标人若为制造商：须提供医疗器械生产许可证、第一类医疗器械生产备案凭证、《药品经营许可证》及所投产品的医疗器械注册证及在有效期内的附件。;【标项2】 1.投标人若为制造商：须提供医疗器械生产许可证（制造商在中华人民共和国境外的，不做此要求）、或经营备案证、所投产品的医疗器械注册证及在有效期内的附件。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药****局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。2.投标人若为经销商（代理商）：须提供医疗器械经营许可证（符合所投产品经营范围）或经营备案证，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及在有效期内的附件。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药****局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。
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