一、项目基本情况 项目编号：[********]PC[GK]******** 项目名称###市中心血站2025年度酶免试剂采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：1,527,********元 采购包1(酶免试剂1): 采购包预算金额：115,********元 采购包最高限价： 115,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-无衬背的诊断或实验用试剂 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 960(盒) 否 115,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：采用分批次交货方式，合同数量供完为止，每批次具体交货的数量以采购人通知为准， 中标人接到采购人供货通知后，20天内送到采购人指定地点。 采购包2(酶免试剂2): 采购包预算金额：294,********元 采购包最高限价： 294,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A********-无衬背的诊断或实验用试剂 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 420(盒) 否 294,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：采用分批次交货方式，合同数量供完为止，每批次具体交货的数量以采购人通知为准， 中标人接到采购人供货通知后，20天内送到采购人指定地点。 采购包3(酶免试剂3): 采购包预算金额：817,********元 采购包最高限价： 817,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 3-1 A********-无衬背的诊断或实验用试剂 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 600(盒) 否 180,******** 工业 3-2 A********-无衬背的诊断或实验用试剂 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 600(盒) 否 240,******** 工业 3-3 A********-无衬背的诊断或实验用试剂 人类T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒（双抗原夹心酶联免疫法） 600(盒) 否 360,******** 工业 3-4 A********-无衬背的诊断或实验用试剂 乙肝肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 600(盒) 否 37,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：采用分批次交货方式，合同数量供完为止，每批次具体交货的数量以采购人通知为准， 中标人接到采购人供货通知后，20天内送到采购人指定地点。 采购包4(酶免试剂4): 采购包预算金额：300,********元 采购包最高限价： 300,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 4-1 A********-无衬背的诊断或实验用试剂 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 600(盒) 否 36,******** 工业 4-2 A********-无衬背的诊断或实验用试剂 人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合诊断试剂(酶联免疫法) 600(盒) 否 180,******** 工业 4-3 A********-无衬背的诊断或实验用试剂 梅毒螺旋体抗体酶联免疫诊断试剂盒（酶联免疫法） 600(盒) 否 84,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：采用分批次交货方式，合同数量供完为止，每批次具体交货的数量以采购人通知为准， 中标人接到采购人供货通知后，20天内送到采购人指定地点。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 采购包4：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料；(2)若供应商选择提供社会保障资金缴纳凭据的，则提供的凭据应至少包含缴纳①基本养老保险、②基本医疗保险、③工伤保险和④失业保险的凭证。未按上述要求提供的，按无效投标处理。 本采购文件若有与此处补充说明不同的，以此处的要求为准；(3)投标人应提供投标产品有效的《药品注册证》复印件；投标人为生产商的，还应提供投标人有效的《药品生产许可证》复印件；投标人为经销商的，还应提供投标人有效的《药品经营许可证》复印件。所有证件必须真实、有效；(4)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项； ②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。提供证书复印件，所有证件必须真实、有效。 采购包2： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料；(2)若供应商选择提供社会保障资金缴纳凭据的，则提供的凭据应至少包含缴纳①基本养老保险、②基本医疗保险、③工伤保险和④失业保险的凭证。未按上述要求提供的，按无效投标处理。 本采购文件若有与此处补充说明不同的，以此处的要求为准；(3)投标人应提供投标产品有效的《药品注册证》复印件；投标人为生产商的，还应提供投标人有效的《药品生产许可证》复印件；投标人为经销商的，还应提供投标人有效的《药品经营许可证》复印件。所有证件必须真实、有效；(4)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项； ②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。提供证书复印件，所有证件必须真实、有效。 采购包3： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料；(2)若供应商选择提供社会保障资金缴纳凭据的，则提供的凭据应至少包含缴纳①基本养老保险、②基本医疗保险、③工伤保险和④失业保险的凭证。未按上述要求提供的，按无效投标处理。 本采购文件若有与此处补充说明不同的，以此处的要求为准；(3)投标人应提供投标产品有效的《药品注册证》复印件；投标人为生产商的，还应提供投标人有效的《药品生产许可证》复印件；投标人为经销商的，还应提供投标人有效的《药品经营许可证》复印件。所有证件必须真实、有效；(4)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项； ②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。提供证书复印件，所有证件必须真实、有效。 采购包4： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料；(2)若供应商选择提供社会保障资金缴纳凭据的，则提供的凭据应至少包含缴纳①基本养老保险、②基本医疗保险、③工伤保险和④失业保险的凭证。未按上述要求提供的，按无效投标处理。 本采购文件若有与此处补充说明不同的，以此处的要求为准；(3)投标人应提供投标产品有效的《药品注册证》复印件；投标人为生产商的，还应提供投标人有效的《药品生产许可证》复印件；投标人为经销商的，还应提供投标人有效的《药品经营许可证》复印件。所有证件必须真实、有效；(4)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项； ②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。提供证书复印件，所有证件必须真实、有效。
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