安庆一一六医院隐球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）等采购项目公开竞争谈判公告

1.采购条件和方法

1.1采购条件

安庆一一六医院隐球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）等采购项目(编号：gkjt2025120300029)已具备采购条件，经安庆一一六医院批准， 现对本项目实施公开采购活动，公开邀请合格供应商参加本项目采购竞争。

1.2 采购方法

公开竞争谈判

2.采购内容和范围

项目交货期为：/。

交货地点位于：安庆一一六医院。

货物质量标准或主要技术性能指标如下：一评审方法
本次评审采用综合评分法。每一供应商的最终得分为所有评委给其评分的算术平均值。
二、技术参数及其他服务需求
序号名称参数
1隐球菌抗原检测试剂盒
（胶体金法）1.检测样本：人血清样本、脑脊液样本                                                
2.检验结果判读：阳性(+):出现两条红色条带，一条位于检测线(T),    另一条位于质控线(C),表示样本中存在隐球菌荚膜多糖。
阴性(-):仅质控线(C)出现一条红色条带，在检测线(T)无红色条带出现，表示样本中没有荚膜多糖或荚膜多糖低于检出水平。
无效：质控线(C)未出现红色条带，可能是由于不正确的操作或试剂已失效。在任何情况下，应重新测试。3.  重复性：取同一批号试剂，分别连续重复测定血清和脑脊液企业内部参考品中的重复性参考品10次，全部呈阳性反应，且显色度均一。
4.阴性符合率：分别检测血清和脑脊液企业内部参考品中的阴性参考品，其符合率应均为10/10。
5.  阳性符合率：分别检测血清和脑脊液企业内部参考品中的阳性参考品，其符合率应均为10/10。
2肠道三联检抗原检测试剂盒（胶体金法）★1.用于定性检测婴幼儿粪便样本中的A群轮状病毒抗原、40和41型腺病毒抗原和人粪便样本中的诺如病毒（GI）抗原和诺如病毒（GII）抗原.
2.阳性参考品符合率
2.1.检测轮状病毒国家参考品P1~P5，结果应均为阳性，或检测轮状病毒企业参考盘中的阳性参考品P01~P05，结果应均为阳性。
2.2.检测腺病毒企业参考盘中的阳性参考品P01~P10，结果应均为阳性。
2.3.检测诺如病毒企业参考盘中的阳性参考品P01~P10，结果应均为阳性。
3.阴性参考品符合率
3.1.检测轮状病毒国家阴性参考品N1~N10，结果应均为阴性，或检测轮状病毒企业参考盘中的阴性参考品N01~N10，结果应均为阴性。
3.2.检测腺病毒企业参考盘中的阴性参考品N01~N10，结果应均为阴性。
3.3.检测诺如病毒企业参考盘中的阴性参考品N01~N10，结果应均为阴性。
★4.  最低检出限
4.1检测轮状病毒国家最低检出限参考品L  1:16倍稀释时，结果应为阳性，或检测轮状病毒企业参考盘中的最低检出限参考品L，结果应为阳性。                                                                                                                                                              4.2检测腺病毒企业参考盘中的最低检出限参考品L1和L2，结果应均为阳性。                                                                      
4.3检测诺如病毒企业参考盘中的最低检出限参考品L1和L2，结果应均为阳性。                                                                                                                                                      
★5.精密性（CV）
5.1检测轮状病毒国家精密性参考品J，平行检测10次，结果应均为阳性，且显色均一，或检测轮状病毒企业参考盘中的精密性参考品J1，重复检测10次，结果应均为阳性，且显色均一。
5.2检测腺病毒企业参考盘中的精密性参考品J1，重复检测10次，结果应均为阳性,且显色均一。
5.3检测诺如病毒企业参考盘中的精密性参考品J1，重复检测10次，结果应均为阳性，且显色均一。
3呼吸道病原体IgM抗体五联检（胶体金法）1、可检测样本中的肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、呼吸道合胞病毒IgM抗体、腺病毒IgM抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体。                                                                                                                                                                          2、样本检测类型：血清或全血样本
3、样本取样量：全血≤10μL，血清≤5μL
4、储存温度:常温贮存(10℃~30℃).
5、结果判断时间:≤25分钟。
4流感抗体三项检测试剂盒（胶体金法）1、可检测样本中的流感病毒A型IgM抗体、流感病毒B型IgM抗体、副流感病毒IgM抗体                                                                                                                                                                          2、样本检测类型：血清或全血样本
3、样本取样量：全血≤10μL，血清≤5μL
4、储存温度:常温贮存(10℃~30℃).
5、结果判断时间:15-25分钟。
5碳青霉烯酶型检测试剂盒（胶体金法）1.检测样本类型、要求：A  型  (  五  联  卡  )，培养后获取的纯细菌菌落。    
2.检验结果判读：阳性结果：如果质控线(C)出现红色条带，并且在检测线(K、  N、O、I、V)出现一条或多条红色条带，表示待测样本中含有  一种或者多种碳青霉烯酶。
阴性结果：如果仅质控线(C)出现红色条带，并且在检测线(K、  N、O、I、V)均无红色条带，表示待测样本中不含碳青霉烯酶或    者碳青霉烯酶浓度低于最低检出限。
无效结果：如果测试卡上的任一质控线(C)未出现红色条带，可  能是由于不正确的操作或试剂已失效。            ★3.最低检出限浓度：KPC,0.3  ng/mL;NDM,0.1  ng/mL;OXA-48,0.1  ng/mL;IMP,  0.1  ng/mL;VIM,0.3  ng/mL。
4.H00K效应：KPC、NDM、OXA-48、IMP、VIM五种碳青霉烯酶浓度为1000  ng/mL时，无HOOK效应。
6A群链球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
1.检测致病原：A族链球菌，全菌群覆盖。
（主要用于区分A族乙型溶血性链球菌）解释：根据抗原结构分类按C抗原不同可分类A、B、C、D、E、F、G、H、K、L、M、N、O、P、Q、R、S、T等18个族。对人致病的大多属于A族。根据对红细胞的溶血能力又分为三种链球菌：(1)甲型溶血性链球菌，称甲型溶血或α溶血。此类链球菌为条件致病菌。(2)乙型溶血性链球菌(β-Hemolytic  streptococcus)称乙型溶血或β溶血。致病力强，引起多种疾病。(3)丙型链球菌(γ-Streptococcus)，又称不溶血性链球菌(Streptococcus  non-hemolytics)，一般不致病。）
★2.最低检测限≤105CFU/ml
7肺炎链球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
1、精密性：检测精密性参考品(CV)，显⾊均⼀为阳性。  
2、与甲型链球菌、⽜链球菌、肺炎⽀原体、肺炎⾐原体、⾦⻩⾊葡萄球菌、沟肠杆菌、堪萨斯分枝杆菌、结核分枝杆菌、呼吸道合胞病毒、卡他布兰汉菌、肺炎克雷伯菌、埃可病毒、柯萨奇病毒  B  组、单纯疱疹病毒  I  型、单纯疱疹病毒II型、梅毒螺旋体没有交叉反应。与其他链球菌（A、B、C、D、F、G）没有交叉反应。
8生殖道沙眼衣原体检测试剂盒（胶体金法）
1.检验原理：乳胶免疫层析法,采用抗原抗体反应及免疫层析技术，质控线C为蓝（绿）色，结果线T为红色。
★2.产品性能指标：
1)、物理性能：膜条宽于≤2.5mm，质控线应该在滴加样品后2分钟内显示。
2)、精密度：连续十次检测同一份沙眼衣原体阳性质控品，试条反应结果一致，显色度均一。
3)、灵敏度：检测试剂灵敏度不低于1*105CFU/ml。
4)、阳性符合率：取阳性质控品进行试验，符合率应为100%。
5)、阴性符合率：取阴性质控品进行试验，符合率100%。
9甲/戊型肝炎病毒IgM抗体试剂盒
（胶体金法或免疫层析法)1、检测方法：胶体金法（或免疫层析法)
2、结果判定时间：20min以内。
3、产品性能：
①  用国家参考品检定时，符合国家标准。
②  用企业参考品检定时，符合以下标准：阴性参考品(N1~N10)符合率为10/10；阳性参考品(P1~P5)符合率为5/5。
4、临床结果：本试剂与市售酶免试剂共检测临床样本，总符合率≥95%。
10早孕试纸条
胶体金法（或免疫层析法)1.孕纸条能够检测出的尿液中人绒毛膜促性腺激素（hCG）  的最低浓度。灵敏度：约  20-50  mIU/mL。
2.特异性：试纸条只与hCG反应，而不与其他类似激素（如LH促黄体生成素、FSH促卵泡激素）发生交叉反应的能力。
3.结果判读时间：加样后  3-5分钟判读。
4.检测方法：胶体金法（或免疫层析法)2、服务周期二年。
备注：为鼓励不同品牌的充分竞争，如某产品的某技术参数或要求属于个别品牌专有，则该技术参数及要求不具有限制性，供应商可对该参数或要求进行适当调整，但这种调整整体上要优于或相当于采购文件的相关要求，并说明调整理由，且该调整须经评委会审核认可。本项目纳入融通医疗健康集团整体配送及SPD管理，具体方案协商约定。
二、付款方式：产品经甲方验收合格且乙方提供相关经甲方确认的实际的结算凭据后，从次月起算，货款汇款周期为五个月，凭乙方开具的供货发票据实结算。。

其他：文件费缴纳开户信息：账户名：安庆一一六医院
 开户行：中国银行安庆孝肃路支行
 帐号：1767  7121  2867
税  号：12100000MB08732151
 不接受以个人名义提交的各种费用。
 供应商应在电汇汇款附言里必须注明：项目名称（可简写）及供应商公司社会统一信用代码。。

3.供应商资格要求

3.1供应商资格要求

(1)供应商须为中华人民共和国境内依法注册的企业、具有独立法人资格或为非法人组织。
(2)供应商应具备良好的商业信誉和健全的财务制度，须提供经审计的近一年度财务审计报告。

3.2供应商不得存在下列情形之一

(1)与本项目其他供应商的单位负责人为同一人。
(2)与本项目其他供应商存在直接控股关系。
(3)本项其他供应商存在管理关系。
(4)近三年内在经营活动中存在以下严重不良情形:
①被本项目所在地省级以上行业主管部门依法暂停、取消投标成禁止参加采购活动的。
②处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态。
③进人清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力情形的。
④根据公司供应商管理要求，被禁止参与采购活动且处于有效期内的。

3.3 本次项目不接受联合体参加采购活动

联合体各方按照其分工协议，应当满足本条第3.1款规定的相应条件和要求；联合体各方均不得存在本条第3.2款规定的情形；联合体各方不得以自己名义单独提交响应文件，或参加其他联合体参与本项目采购活动。否则，相关响应文件均无效。

4.采购文件的获取

4.1 获取时间

从2025-12-05 12:00:00起至2025-12-16 12:00:00止（北京时间）

本招标项目仅供 正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击注册/登录，请联系工作人员办理入网升级。
联系人：宋扬
电话：010-88938205
手机：13522553979 (欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱：songyang@zbytb.com