一、项目基本情况本“中山大学孙逸仙纪念医院采购医疗设备招标项目（核酸打断仪、HE染色工作站）”已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金已落实，招标人为中山大学孙逸仙纪念医院。本项目已具备招标条件，现进行公开招标。项目编号：M440********项目名称：中山大学孙逸仙纪念医院采购医疗设备招标项目（核酸打断仪、HE染色工作站）招标预算（万元）：********采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）采购包号采购标的数量（单位）招标预算（万元）采购包最高限价（万元）技术规格、参数及要求采购包1核酸打断仪1套********详见第二章采购包2HE染色工作站1套********详见第二章二、申请人的资格要求（适用于各采购包）：1.投标人具有独立承担民事责任的能力：提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照或事业单位法人证书或社会团体法人登记证书扫描件；如国家另有规定的，则从其****公司投标，须取得具有法****公司（总所****公司的授权书****公司（****公司的营业执照（执业许可证）扫描****公司（总所）****公司（总所）取得的相关资****公司有效，法律法规或者行业另有规定的除外）。2.采购包1-2：本采购包专门面向中小企业采购。投标人提供货物的制造商须为符合本项目采购标的对应行业（工业）的政策划分标准中小企业，监狱企业、残疾人福利单位视同小型、微型企业。注：中小企业以投标人填写的《中小企业声明函》（见投标文件格式）为判定标准，残疾人福利性单位以投标人填写的《残疾人福利性单位声明函》（见投标文件格式）为判定标准，监狱企业须投标人提供由省级以上（含新疆生产建设兵团****局****局出具的属于监狱企业的证明文件，否则不予认定。3.本项目特定资格要求：（1）如投标人为生产企业：所投产品为第一类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》扫描件；（如国家另有规定，则适用其规定）（2）如投标人为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》扫描件；（如国家另有规定，则适用其规定）（3）如投标人为经营企业：所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》扫描件；（如国家另有规定，则适用其规定）（4）如投标人为经营企业：所投产品为第二类医疗器械，投标时提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》扫描件，或承诺供货时提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》扫描件（提供承诺书，不提供视为不响应）；（如国家另有规定，则适用其规定）（5）如所投产品属于第二类、第三类医疗器械，则必须提供有效的医疗器械注册证明扫描件。（如国家另有规定，则适用其规定）4.信用记录：投标人未被列入“****网站以下任何记录名单之一：①失信被执行人；②重大税收违法失信主体；③政府采购严重违法失信行为。同时，不处于中****网(********)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（说明：①由招标人、**于投标截止日在“****网站及中****网(********)查询结果为准****网站查询结果均显示没有相关记录，视为不存在上述不良信用记录。②**同时对信用信息查询记录和证据截图或下载存档；③****公司的，****公司****公司（总所）进行信用记录****公司****公司（总所）存在不良信用记录的，视同供应商存在不良信用记录。）5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（采购包）投标。（提供《投标函》，详见第六章）。6.本项目（各个采购包）不接受联合体投标。7.已进行投标登记并领购本项目（本采购包）招标文件。
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