一、项目基本情况 项目编号：N51********106 项目名称：综合能力提升、专科能力提升示范项目设备采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：25,324,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：合同签订后，接到采购人的送货通知，在30个工作日内供货到位并完成安装调试 采购包2：合同签订后，接到采购人的送货通知，在30个工作日内供货到位并完成安装调试 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)1、若投标产品为医疗器械须符合《医疗器械监督管理条例》规定：①若投标人为制造商时须提供《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（一类医疗器械适用）以及《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证（二类医疗器械适用）并进行电子签章。②若投标人为经销商时须具有《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证（二类医疗器械适用）以及所投产品制造商的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（一类医疗器械适用）并进行电子签章。③投标产品须具有《医疗器械注册证》或备案凭证（一类医疗器械适用）并进行电子签章。2、若投标产品为射线装置，须提供制造商和供应商的《辐射安全许可证》并进行电子签章。3、投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）并进行电子签章。。 采购包2： (1)1、若投标产品为医疗器械须符合《医疗器械监督管理条例》规定：①若投标人为制造商时须提供《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（一类医疗器械适用）以及《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证（二类医疗器械适用）并进行电子签章。②若投标人为经销商时须具有《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证（二类医疗器械适用）以及所投产品制造商的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（一类医疗器械适用）并进行电子签章。③投标产品须具有《医疗器械注册证》或备案凭证（一类医疗器械适用）并进行电子签章。2、若投标产品为射线装置，须提供制造商和供应商的《辐射安全许可证》并进行电子签章。3、投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）并进行电子签章。。
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