一、项目基本情况 项目编号：N5********0113 项目名称###县中藏医院两专科一中心能力建设项目(二次) 采购方式：竞争性谈判 预算金额：400,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：合同签订之日起20日内完成购置、配送、安装、调试并验收合格交付使用。 本项目是否接受联合体参与： 采购包1：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)若响应产品为医疗器械，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等政策规定：①响应产品为一类医疗器械：需提供响应产品有效的一类医疗器械备案凭证及信息表（提供材料复印件加盖供应商公章）；②响应产品为二类、三类医疗器械：需提供响应产品完整有效的医疗器械注册证（提供材料复印件加盖供应商公章）；③供应商为医疗器械注册人、备案人且经营其注册、备案的医疗器械的：需满足《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件（提供承诺函加盖供应商公章）或提供相关生产许可证等证明材料复印件加盖供应商公章；④供应商为非医疗器械注册人、备案人经营该医疗器械的：响应产品为三类医疗器械，供应商提供医疗器械经营许可复印件加盖供应商公章；响应产品为二类医疗器械，供应商提供经营备案凭证复印件加盖供应商公章（经营“对产品安全性、有效性不受流通过程影响的”第二类医疗器械的供应商无需提供经营许可或备案凭证，但需提供免于经营备案的证明材料复印件加盖供应商公章）；⑤本项目涉及的随车配件若涉及消毒产品，须提供消毒产品生产厂家有效的《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件加盖供应商公章，消毒产品还需提供有效的《消毒产品卫生安全评价报告》或新消毒产品卫生许可批件或产品备案凭证复印件加盖供应商公章；⑥本项目涉及的随车配件若涉及压力容器，须提供压力容器生产厂家有效的《中华人民共和国特种设备生产许可证》（许可项目：压力容器制造）。注：如还未更换新证的供应商请提供原有证件，原有证件继续在原许可范围和有效期内有效。新旧证书均具有同等法律效力，涉及新旧证书交替的详细内容可参照相关###****局关于特种设备行政许可有关事项的公告》[2021年第41号###****局办公厅关于特种设备行政许可有关事项的###市监特设发[2022]17号执行（提供证书复印件加盖供应商公章）。
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