一、项目基本情况 项目编号：ZZ********HW******** 项目名称：吉林大学中日联谊医院EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）采购（第二次） 预算金额：0.******** 万元（人民币） 采购需求：EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）采购（详见招标文件“第五章 项目需求”） 合同履行期限：自签订日期起有效期一年 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：********本项目非专门面向中小企业采购项目，中小企业、监狱企业、残疾人福利性单位享受政府采购政策需提供相关声明，本项目所属行业：制造业。 3.本项目的特定资格要求：********在中华人民共和国境内注册，具备有效的营业执照，有能力提供相应产品和服务的投标人。********资质要求：①投标人为生产企业，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；②投标人为经营企业，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。 ********近三年（2022年、2023年、2024年）财务状况良好，具有财务审计报告。（2022年以后成立的企业提供成立当年至2024年的财务审计报告；2024年1月1日以后成立的提供加盖公章的财务报表。）********投标人需提供近半年（2025年6月1日至2025年11月30日）任意一个月的缴纳社保证明、纳税证明材料。********与采购人存在利害关系可能影响投标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一采购项目投标。********中****网（http://********/）中投标人近三年须无行贿犯罪记录。********未被列****网渠道信用记录失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单；未列入中****网（https://********）政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人。********为本采购项目提供过整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商及其附属机构，不得再参加本采购项目的投标活动。
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