一、项目基本情况 项目编号：[********]BRGC[GK]******** 项目名称：设备更新项目2025年设备购置 采购方式：公开招标 预算金额：38,400,********元 采购需求： 合同包1(磁共振成像系统): 合同包预算金额：22,000,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 医用磁共振设备 磁共振成像系统 1(套) 详见采购文件 22,000,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后60个日历日内交货，自货物验收合格之日起，质量保证期不少于五年（包括主机和附件） 合同包2(上肢功能康复训练系统、上肢与认知整合评测训练系统): 合同包预算金额：2,000,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 2-1 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 上肢功能康复训练系统 1(套) 详见采购文件 1,000,******** - 2-2 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 上肢与认知整合评测训练系统 1(套) 详见采购文件 1,000,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后60个日历日内交货，自货物验收合格之日起，质量保证期不少于五年（包括主机和附件） 合同包3(骨密度仪、骨科手术床): 合同包预算金额：2,000,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 3-1 医用 X 线诊断设备 骨密度仪 1(台) 详见采购文件 1,000,******** - 3-2 手术室设备及附件 骨科手术床 1(台) 详见采购文件 1,000,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后60个日历日内交货，自货物验收合格之日起，质量保证期不少于三年（包括主机和附件） 合同包4(彩超): 合同包预算金额：7,500,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 4-1 医用超声波仪器及设备 彩超 3(台) 详见采购文件 7,500,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后60个日历日内交货，自货物验收合格之日起，质量保证期不少于三年（包括主机和附件） 合同包5(电子胃肠镜及工作站): 合同包预算金额：4,900,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 5-1 医用内窥镜 电子胃肠镜及工作站 1(套) 详见采购文件 4,900,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后60个日历日内交货，自货物验收合格之日起，质量保证期不少于五年（包括主机和附件） 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 合同包1(磁共振成像系统)落实政府采购政策需满足的资格要求如下: 本项目不属于专门面向中小企业采购的项目,中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位的享受相应的政府采购政策详见采购文件； 合同包2(上肢功能康复训练系统、上肢与认知整合评测训练系统)落实政府采购政策需满足的资格要求如下: 本项目不属于专门面向中小企业采购的项目,中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位的享受相应的政府采购政策详见采购文件； 合同包3(骨密度仪、骨科手术床)落实政府采购政策需满足的资格要求如下: 本项目不属于专门面向中小企业采购的项目,中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位的享受相应的政府采购政策详见采购文件； 合同包4(彩超)落实政府采购政策需满足的资格要求如下: 本项目不属于专门面向中小企业采购的项目,中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位的享受相应的政府采购政策详见采购文件； 合同包5(电子胃肠镜及工作站)落实政府采购政策需满足的资格要求如下: 本项目不属于专门面向中小企业采购的项目,中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位的享受相应的政府采购政策详见采购文件； 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(磁共振成像系统)特定资格要求如下: (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准: (1)如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械 ); (2)如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》(所投产品属于三类医疗器械)或《第二类医疗器械经营备案凭证》(所投产品属于二类医疗器械)，并提供所投产品《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械)。 (3)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》;如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内(所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致)。 (2)投标产品核磁主机具有NMPA三类注册证书。 合同包2(上肢功能康复训练系统、上肢与认知整合评测训练系统)特定资格要求如下: (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准: (1)如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械 ); (2)如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》(所投产品属于三类医疗器械)或《第二类医疗器械经营备案凭证》(所投产品属于二类医疗器械)，并提供所投产品《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械)。 (3)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》;如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内(所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致)。 合同包3(骨密度仪、骨科手术床)特定资格要求如下: (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准: (1)如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械 ); (2)如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》(所投产品属于三类医疗器械)或《第二类医疗器械经营备案凭证》(所投产品属于二类医疗器械)，并提供所投产品《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械)。 (3)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》;如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内(所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致)。 (2)骨密度仪主机需通过中国NMPA认证 合同包4(彩超)特定资格要求如下: (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准: (1)如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械 ); (2)如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》(所投产品属于三类医疗器械)或《第二类医疗器械经营备案凭证》(所投产品属于二类医疗器械)，并提供所投产品《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械)。 (3)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》;如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内(所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致)。 (2)投标产品彩超主机需具有NMPA（CFDA）三类注册证书 合同包5(电子胃肠镜及工作站)特定资格要求如下: (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准: (1)如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械 ); (2)如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》(所投产品属于三类医疗器械)或《第二类医疗器械经营备案凭证》(所投产品属于二类医疗器械)，并提供所投产品《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械)。 (3)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》;如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内(所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致)。
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