一、项目基本情况 项目编号：MCHC-DZ-ZG******** 项目名称： 贵州中医药大学第一附属医院更新换代设备项目采购项目六 项目序列号：P52********ENA 预算金额（元）：******** 最高限价（元）：******** 采购需求： 标项名称: 贵州中医药大学第一附属医院更新换代设备项目采购项目六 二氧化碳激光治疗机 数量: 1 预算金额（元）: ******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见采购文件 备注：/ 合同履约期限：标项1：详见采购文件。 本项目（ 标项1:否 ）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 3.本项目的特定资格要求：标项1：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若供应商为所投产品的生产商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证。（2）若供应商为所投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。（3）第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证【含登记表（若有）等附件】，第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证。（4）若投标产品属于辐射或射线类的设备或材料的：①若投标产品为国产且供应商为制造商的提供供应商有效的《辐射安全许可证》；若投标产品为国产且供应商为代理商的提供供应商有效的《辐射安全许可证》及所投产品制造商有效的《辐射安全许可证》；②若投标产品为进口且供应商为代理商的提供供应商有效的《辐射安全许可证》及投标产品医疗器械注册证上的代理人有效的《辐射安全许可证》。③若投标国产产品制造商（或投标进口产品医疗器械注册证上的代理人）到供应商之间存在多级授权的，则需提供完整授权链上的每个经销商的有效的《辐射安全许可证》。。
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