一、项目基本情况 项目编号：Jp******** 项目名称：结核分枝杆菌耐药基因监测系统采购 包组编号：001预算金额（元）：******** 最高限价（元）：******** 采购需求：查看 1、主要用途及要求********主要用途:可以从痰液等样本中进行结核分枝杆菌鉴定，并可检测常用抗结核药物耐药性（至少包括但不限于利福平、异烟肼等耐药检测）。2、提取仪********可处理标本类型：痰液、灌洗液等。********单次提取液体标本体积范围：1～5000μL。★********每次提取样本数量≥24份。********样本处理时间：5-70分钟（取决于所用提取试剂）★********核酸提取方法：自动化磁珠法。 ********磁珠回收率＞99％。********提取仪具有控温模块，室温～98℃范围内精确控温。********控制系统实现自动化精确定位和程序控制。********多档可调振荡混合模式，适应不同标本。********提取仪具备可定时紫外灭菌功能（门控式或封闭式）。 ********使用一次性试剂与耗材，有效防止交叉污染。▲********提取仪相邻样本的试剂孔边缘间距≥8mm，防止溶液溅入。▲********配套提取试剂为完全预分装模式，每条试剂可提取一个标本。 ▲********提取仪显示屏可显示核酸提取运行状态，无需打开提取仓。********实验程序一键操作，预储存程序≥500 个。3、PCR检测仪★********检测通量≥96孔。 ********光源：大功率LED（免维护）。********检测器：高灵敏度光电传感器。********控温方法：半导体热电模块；控温模式：模块控温、试管控温；热盖：电子自动热盖。********控温范围：4℃-99℃；温度均匀性：±********℃；最大升降温速率：********℃/s。********反应容积：15ul-100ul ********荧光激发波长与荧光检测波长：激发波长420-690nm；检测波长470-705nm；********可检测荧光染料（包括FAM、SYBR、VIC、HEX等）。********检测仪配套耗材适用96孔PCR反应板、******** PCR管和8联管等。▲********适配的耐药诊断试剂（至少包括但不限于利福平、异烟肼类等药物的检测试剂）。▲********软件：配置结核分枝杆菌耐药检测项目结果判读软件，软件拥有著作权证书；▲********在耐药检测分析中，对利福平、异烟肼的耐药检测结果能自动识别熔解峰的温度及峰高，能自动识别重叠峰。 ********具有LIS接口，能连接LIS系统，方便结果输出；4、其他配套设备：需配备仪器主机（装有操作软件）；提取仪托盘1个；吹气球1个；系统软件安装盘1张；熔解曲线结果判读软件一套；保险丝两个(Ф5×20mm–10A、250V)；仪器防尘罩2个。合同履行期限：合同签订后1个月内供货安装并验收合格（具体以甲乙双方签订的合同为准）。 需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、残疾人企业、监狱企业发展、优先强制采购节能产品和环境标志产品、支持创新产品和服务、支持脱贫攻坚等相关政策。本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、供应商的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求：********投标人为生产厂商的须具有所投产品的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；********投标人为经销商的须具有所投产品对应类别的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》并提供所投产品生产厂商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；********提供所投产品的医疗器械注册证；
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