一、项目基本情况 项目编号：SCZE2025-ZB-3159—001 项目名称：中医药传承创新示范试点医疗及科研设备项目 采购方式：公开招标 预算金额：2,375,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：合同签订后20日历天内 采购包2：合同签订后20日历天内 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(中医药传承创新示范试点医疗设备项目)特定资格要求如下: (1)投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照《医疗器械监督管理条例》相关规定应符合以下标准：①供应商为生产企业的，投标产品若属于第一类医疗器械产品，须提供医疗器械生产备案凭证（投标产品须在其生产范围内），投标产品若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证（投标产品须在其生产范围内）；供应商为经销商的，投标产品若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（投标产品须在其经营范围内），投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，投标产品属于的第一类医疗器械产品须提供医疗器械产品备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供医疗器械注册证。 (2)投标人在递交投标文件截止时间前被“****网站和中****网（********）上被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为信息记录名单的，不得参加投标 (3)若法定代表人或单位负责人投标的，应提供法定代表人或单位负责人身份证明；若授权代表投标的，应提供法定代表人或单位负责人身份证明、授权委托**险证明 (4)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该采购项目的其他采购活动 合同包2(中医药传承创新示范试点科研设备项目)特定资格要求如下: (1)投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照《医疗器械监督管理条例》相关规定应符合以下标准：①供应商为生产企业的，投标产品若属于第一类医疗器械产品，须提供医疗器械生产备案凭证（投标产品须在其生产范围内），投标产品若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证（投标产品须在其生产范围内）；供应商为经销商的，投标产品若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（投标产品须在其经营范围内），投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，投标产品属于的第一类医疗器械产品须提供医疗器械产品备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供医疗器械注册证。 (2)投标人在递交投标文件截止时间前被“****网站和中****网（********）上被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为信息记录名单的，不得参加投标 (3)若法定代表人或单位负责人投标的，应提供法定代表人或单位负责人身份证明；若授权代表投标的，应提供法定代表人或单位负责人身份证明、授权委托**险证明 (4)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该采购项目的其他采购活动
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