本 天津国兴医疗器械天铁涉县DR采购项目 已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为自筹资金26万元，招标人为天津国兴医疗器械有限责任公司。本项目已具备招标条件，现进行公开招标。

二、项目概况和招标范围

规模：本项目为天津国兴医疗器械天铁涉县DR采购项目，具体内容详见项目需求书。

范围：本招标项目划分1个标段，本次招标为其中的：

（001）天津国兴医疗器械天铁涉县DR采购项目；

三、资格要求

（001 天津国兴医疗器械天铁涉县DR采购项目）的投标单位资格能力要求：

1、投标单位需具备独立承担民事责任的能力，须提供有效期内的营业执照或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书，提供证书复印件并加盖投标单位公章；

2、按照《医疗器械监督管理条例》的规定：

2.1若投标单位为设备制造商，需提供所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生产企业备案证明文件；所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品，应提供医疗器械生产企业许可证。

2.2若投标单位为设备销售商，应提供所投产品的代理商的医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营企业许可证（备案或许可证件根据采购产品在医疗器械分类管理中等级确定）。

3．投标单位需具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，投标单位需提供经会计师事务所审计的2024年度财务审计报告或投标文件递交截止时间前6个月内银行出具的资信证明；

4．投标单位有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供2025年1月份至今任意一个月依法缴纳税收和社会保障资金的记录证明材料）；

5．投标单位若为法定代表人（负责人）参加开标会议，须提供法定代表人（负责人）身份证明书和法定代表人（负责人）身份证复印件并加盖公章；投标单位若为被授权人参加开标会议，须提供法定代表人（负责人）身份证明书、法人代表授权书（需由法定代表人签字或盖章）和法定代表人（负责人）身份证复印件、被授权人身份证复印件并加盖公章；

6、投标人在投标文件递交截止时间前三年内在各项经营活动中没有重大违法记录（提供承诺书）;

7、(请登录)

8、投标单位须为本次所投产品原厂商或代理商，如为代理商，须提供本次所投标产品的原厂唯一授权文件及原厂服务承诺函（均需加盖原厂公章）复印件并加盖投标人公章。

9、本项目不允许联合体投标（提供承诺函）；

四、招标文件的获取

获取时间：从2025年12月01日08时30分到 2025年12月05日16时00分

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