一、项目基本情况 项目编号：XSBNZC2025-J1-********-CXZX-0013 项目名称###市第三人民医院心理及睡眠门诊设备采购项目（三次） 采购方式：竞争性谈判 预算金额（万元）：85 最高限价（万元）：85 采购需求：脑电生物反馈治疗仪1台;脑波治疗仪1台，睡眠呼吸初筛仪5台; 合同履行期限：标段1:交货（安装、调试）时间：合同签订后30日历天内。 标段2:交货（安装、调试）时间：合同签订后30日历天内。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小微企业采购（1###市第三人民医院心理及睡眠门诊设备采购项目A包（三次）：设置采购包专门面向中小企业采购（2###市第三人民医院心理及睡眠门诊设备采购项目B包（三次）：设置采购包专门面向中小企业采购 3.本项目的特定资格要求：【标项1、2】 供应商须具备医疗器械经营（生产）许可证及所投产品医疗器械产品注册证。（1）供应商如果是代理商或经销商须提供医疗器械经营许可证/备案证，针对本项目采购清单内指定产品提供所投产品生产商/制造商的正式授权书；所投产品制造商医疗器械生产许可证，所投产品的医疗器械注册证； （2）供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证，针对本项目采购清单内指定产品提供生产商声明书，所投产品的医疗器械注册证。 （3）医疗器械生产或经营许可证，生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药****局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。
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