一、项目基本情况（一）项目名称###市中心医院脑病科医用耗材项目（二）项目编号：YLHC-ZY-TY********号（三）采购方式：竞争性谈判（四）项目主要内容及预算单价（最高限价）：标段号序号耗材名称规格型号、适用症技术规格或主要参数预算单价(元,据实结算)品牌入围数量是否配套设备使用国产/进口/不限标段一1一次性使用可视球囊引流导管可视型适应症：该产品用于颅内出血、积液、渗出液向体外引流（不包含脑脊液引流）导管材质使用的引流导管为医用硅胶材质。1、单腔引流管外径4mm，长度300mm，2、导引针内含摄像头，外径********，有效长度307mm3、体外引流收集装置（含）4、牵引针（含）5、鲁尔接头护帽组合（含）6、止流夹（含）7、固定圈（含）8、直尺（含）6000元/个2否不限标段二1一次性使用组织牵开扩张导管规格型号：可视型适应症：颅内血肿微创清除术，颅内手术牵开术野周围软组织扩张术野一次性使用组织牵开扩张导管由内窥摄像头、外管、导引管、导引管芯、闭孔器组成。材质:PC、ABS、06Cr19Ni10（304不锈钢）。该产品以无菌状态提供，一次性使用。相关参数汇总如下：1、可视引导管工作长度240㎜，外径********㎜，零距离成像。2、内含内窥摄像头工作长度240㎜，外径********㎜，实现可视。3、导引管工作长度64~122㎜。4、外管内径********~********㎜，工作长度50~110㎜。5、闭孔器工作长度64~122㎜。6、配备内窥摄像系统。********元/个2否不限标段三1颅内压测量及脑室外引流导管装置Fr12、Fr14该产品用于医疗单位,对颅****网膜下腔出血、脑内血肿的成人患者进行脑室外引流并持续测量颅内压力。导管材质为硅胶材质。导管性能：前端为多孔盲端，（且头端内带凹槽设计能避免导引钢针滑脱出导管）进管时对脑组织及神经纤维起分离作用。引流管分单腔、双腔设计：单腔引流管36CM长度可皮下潜行，防止感染；双腔引流管引流和注药各有一个通道，注入液化剂（尿激酶等）更方便，液化清除血肿更彻底，疗效更好；并可进行血肿冲洗，提高治疗效率。多种规格导管，方便临床使用，X射线可显影，内衬导引钢针的导管穿刺插管更容易操作。颅内压传感器性能：1、颅内压传感器为监护仪的应用部分2、信号输入、输出部分：有信号输出3、运行方式：为普通型、连续运行4、测压范围：-50mmHg～300mmHg5、工作电压：********±********、灵敏度：5μV/V/mmHg±2% 正压引流装置 1、正压引流装置，经三通阀收集引流液、脑脊液等，方便冲洗、注药、标本送检。2、倒置U型管防逆流设计能最大限度地预防颅内感染，配备1个空气过滤膜，正压引流，减少阻塞；50ml容量瓶可准确测量积液流量。3、利用激光笔，使压力调节瓶的滴管（出液处）与患者的耳眦线的中点处水平位置，根据临床需要适当调整压力调节瓶的高度，调节流速及监测压力，悬挂病床头或固定好后实施引流及监测。4、刻度挂尺上部有水准泡，便于准确调水平；根据颅内压高低，压力调节瓶可灵活上下调整，锁定装置牢固可靠不下滑，可避免过度引流的风险；5、积液袋内置单向瓣膜，具有防返流功能；空气过滤膜采用疏水膜，具有防水功能。8000元/个2否不限标段四1硬脑膜医用胶规格型号：********,ml适用于开颅手术中，硬脑膜缝合部位的辅助封合，防止脑脊液渗漏。本产品选用合成的可降解的聚乙二醇衍生物以及胺基聚合物为主体材料，ε-聚赖氨酸盐酸盐和聚乙烯亚胺结构式中均含有伯胺基团（伯胺基团分别约为27个和17个），使用两种亲核组分能增加伯胺基团，有利于亲电物质4-arm-PEG-SG反应更完全，提高胶体强度。ε-聚赖氨酸盐酸盐是一种酸性物质，当其与碱性的PEI混合时，ε-聚赖氨酸盐酸盐可以调节PEI至合适成胶的pH值，而无需使用缓冲溶液调节PEI的pH值，进而减少异物进入人体。5500元/个2否不限标段五1一次性使用脑部牵开导引导管规格型号：各规格常规开展颅内病变切除如脑肿瘤切除术或颅内血肿清除术等。1、结构与组成：II型（圆形），脑出血专用型由导管由一个引导器、一个牵开器、一个弹簧锁扣、一个支架组成。2、导管有效长度II型（圆形）直径包括：10mm，13mm。3、可与常规手术操作设备，如内窥镜、显微镜、脑室镜、手术机器人及神经导航等设备兼容，不改变原有手术操作习惯，提供新的手术技巧。可与吸引器、电凝等必备手术操作器械兼容，提供多个器械同时操作的空间，大大减低医源性损伤。4、具有与配备器械相连接的固定装置。5、材质为聚碳酸酯（PC）进口，具有良好的生物相容性。3800元/个2否不限标段六1血管夹规格型号：弹匣型适应症：主要用于外科手术中的牵开及止血，毛细血管的临时阻断。血管夹：宽度14--16mm，最大开合7mm-12mm。弹 匣：长度应在14mm-25mm之前，弹匣内部应容纳13--16枚血管夹.壳体：枪式外观，符合人体工程学设计。830元/个2否不限标段七1脊髓神经刺激测试电极规格：各规格适应症：该产品与适配的体外测试刺激器、程控仪和多电极测试电缆配合使用，供18周岁及以上患者使用（孕妇除外），用于评估脊髓神经刺激系统对于昏迷促醒、硬瘫、尿失禁、躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的治疗效果1、刺激触点-铂铱合金；外绝缘层-聚氨酯；堵头-聚氨酯2、电极触点极性：电极触点极性的可选值为无（断开）、正极或负极3、产品由电极、导丝、穿刺针、钢丝组成********元/个2否不限标段八1一次性使用无菌颅骨钻头规格型号：直径9mm；直径11mm；适应症：神经外科科各种开颅、钻孔等术中使用。适配于我院现###市汇达医****公司生产的HD-MZI-III型号手术动力系统。由电力驱动，用于神经外科科各种开颅、钻孔等术中使用。1.正常使用时,产品孔钻穿后应具有自停功能；2.表面粗糙度:刀具刃部表面粗糙度 Ra≤********μm；其余金属外表面粗糙度Ra≤********μm；3.硬度:无菌颅骨钻头刃口硬度应不小于 300HV1；4.无菌颅骨钻头由内钻头、外钻头、离合机构及接口组成；5.钻头规格直径9、11多种规格可选择；6.需包含我院该设备整机维修。2600元/个2是不限标段九1一次性使用无菌磨头规格型号：金刚砂状，工作长度65mm，直径1-5mm；切削刃状，工作长度65mm，直径1-5mm；适应症：神经外科磨除颅骨术中使用。适配于我院现###市汇达医****公司生产的HD-MZI-III型号手术动力系统。由电力驱动，用于神经外科磨除颅骨术中使用。1. 表面粗糙度，刃部切削刃口表面粗糙度 Ra≤********μm；2. 硬度:刃部切削刃口硬度应不小于 ********,金属材质杆部、接口的硬度应不小于 ********；3. 接口强度: 刃部和杆部的连接处(颈部)不应折断；4. 刃部强度；1）在正常使用时,切削刃口应不崩刃、无金属粒/块脱落；2）磨料颗粒与镀层、镀层与基体应结合牢固；5. 永久变形量：在正常使用后,刃部相对于杆部不应产生超过 ******** mm 的永久变形量；6.磨钻头规格长度直径65mm（φ1-5mm）多种规格可选择；7.需包含我院该设备整机维修。1800元/个2是不限标段十1一次性使用无菌铣刀规格型号：直刃刃口、螺旋刃刃口；适应症：脑病科去颅骨骨瓣术中使用。适配于我院现###市汇达医****公司生产的HD-MZI-III型号手术动力系统。由电力驱动，用于神经外科去颅骨骨瓣术中使用1.表面粗糙度 :刀具刃部表面粗糙度 Ra 之值为≤********μm；2.硬度:无菌铣刀刃部硬度应不小于 400HV1；3.铣刀由刃部和杆部、接口结构部分组成；4.铣刀为直刃或螺旋刃刃口设计，切削速度快；5.需包含我院该设备整机维修。1800元/个是不限医院根据临床实际工作需求遴选医用耗材配送供应商，并对医用耗材配送供应商实施动态管理，根据国###市相关医用耗材供应管理的变化进行相应调整。对于产品掉标、出现严重质量问题等情况，医院可将产品移除出供应目录。（具体详见谈判文件）（五）报价要求：采用单价报价，所报单价不得高于预算单价，否则为无效投标。（六）交付（实施）时间（期限）：自合同生效之日起2年。合同采用一年一签的方式。（七）交付（实施）地点（范围）：采购人指定地点。（八）质量要求：产品需符合国家相关标准、行业标准、规范，质量要求达到合格。（九）分包：不允许。二、供应商资格条件（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。（二）供应商未被列入“****网站重大税收违法失信主体；“中国执****网”（https://********/shixin/）失信被执行人；“中****网”(********）政府采购严重违法失信行为记录名单；“中国社会组织政务****网站（********）严重违法失信名单的社会组织。（三）特殊资格要求：1、根据所投产品的医疗器械分类，供应商为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。所投产品纳入医疗器械管理的还须具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。2****局规定，属于医保报销的产品，须提供27位医保编码，并在河南省耗材映射库内。（不属于无需提供）3、所投产品如具有河南省标号###市标号须如实提供。（若无河南省标号###市标号自行选择以下任一方式：①提供行政管理部门出具的证明文件；②提供承诺函，承诺自中标之日起30日历天内完成河南省标号###市标号办理且能在河南省医药集中采购平台查询，否则采购人无责取消中标供应商中标资格，已签订合同的无责撤销合同，由此带来的一切损失均由中标人承担。）（四）本次采购不接受联合体响应。
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