项目名称：2025年国产医疗设备第二批采购项目(二次)
采购方式：公开招标
预算金额：7,036,201.20元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起30日内
采购包2：自合同签订之日起30日内
采购包3：自合同签订之日起30日内
采购包4：自合同签订之日起30日内
采购包5：自合同签订之日起30日内
采购包6：自合同签订之日起30日内
采购包7：自合同签订之日起30日内
采购包8：自合同签订之日起30日内
采购包9：自合同签订之日起30日内
采购包10：自合同签订之日起30日内
采购包11：自合同签订之日起30日内
采购包12：自合同签订之日起30日内
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
采购包3：不接受联合体投标
采购包4：不接受联合体投标
采购包5：不接受联合体投标
采购包6：不接受联合体投标
采购包7：不接受联合体投标
采购包8：不接受联合体投标
采购包9：不接受联合体投标
采购包10：不接受联合体投标
采购包11：不接受联合体投标
采购包12：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
本采购包专门面向中小企业采购(监狱企业、残疾人福利性单位均视同小微企业，符合中小企业划分标准的个体工商户视同中小企业)，非中小企业参与的将视为无效响应〔中小企业提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件〕。
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：
本采购包专门面向中小企业采购(监狱企业、残疾人福利性单位均视同小微企业，符合中小企业划分标准的个体工商户视同中小企业)，非中小企业参与的将视为无效响应〔中小企业提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件〕。
采购包5：
本采购包专门面向中小企业采购(监狱企业、残疾人福利性单位均视同小微企业，符合中小企业划分标准的个体工商户视同中小企业)，非中小企业参与的将视为无效响应〔中小企业提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件〕。
采购包6：
本采购包专门面向中小企业采购(监狱企业、残疾人福利性单位均视同小微企业，符合中小企业划分标准的个体工商户视同中小企业)，非中小企业参与的将视为无效响应〔中小企业提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件〕。
采购包7：
本采购包专门面向中小企业采购(监狱企业、残疾人福利性单位均视同小微企业，符合中小企业划分标准的个体工商户视同中小企业)，非中小企业参与的将视为无效响应〔中小企业提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件〕。
采购包8：
本采购包专门面向中小企业采购(监狱企业、残疾人福利性单位均视同小微企业，符合中小企业划分标准的个体工商户视同中小企业)，非中小企业参与的将视为无效响应〔中小企业提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件〕。
采购包9：无
采购包10：
本采购包专门面向中小企业采购(监狱企业、残疾人福利性单位均视同小微企业，符合中小企业划分标准的个体工商户视同中小企业)，非中小企业参与的将视为无效响应〔中小企业提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件〕。
采购包11：
本采购包专门面向中小企业采购(监狱企业、残疾人福利性单位均视同小微企业，符合中小企业划分标准的个体工商户视同中小企业)，非中小企业参与的将视为无效响应〔中小企业提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件〕。
采购包12：
本采购包专门面向中小企业采购(监狱企业、残疾人福利性单位均视同小微企业，符合中小企业划分标准的个体工商户视同中小企业)，非中小企业参与的将视为无效响应〔中小企业提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件〕。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营所投医疗器械产品的许可/备案证明材料；所投医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。。
采购包2：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营所投医疗器械产品的许可/备案证明材料；所投医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。；(2)供应商需具有有效的《辐射安全许可证》（种类和范围包含销售III类射线装置，或包含更高类别射线装置）。
采购包3：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营所投医疗器械产品的许可/备案证明材料；所投医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。。
采购包4：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营所投医疗器械产品的许可/备案证明材料；所投医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。。
采购包5：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营所投医疗器械产品的许可/备案证明材料；所投医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。。
采购包6：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营所投医疗器械产品的许可/备案证明材料；所投医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。。
采购包7：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营所投医疗器械产品的许可/备案证明材料；所投医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。。
采购包8：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营所投医疗器械产品的许可/备案证明材料；所投医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。。
采购包9：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营所投医疗器械产品的许可/备案证明材料；所投医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。。
采购包10：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营所投医疗器械产品的许可/备案证明材料；所投医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。。
采购包11：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营所投医疗器械产品的许可/备案证明材料；所投医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。。
采购包12：无
三、获取招标文件
时间：2025年12月01日至2025年12月08日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间）
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