一、项目基本情况 项目编号：********AGK******** 项目名称：山西省中医院专用设备购置项目 预算金额（元）：******** 最高限价（元）：********,******** 采购需求： 标项一 标项名称: 采购包1 数量: 预算金额（元）：******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 多普勒外周血管检测仪（核心产品），数量1，最高限价********万元，十二导联心电分析系统，数量1，最高限价********万元，红外治疗仪，数量2，最高限价********万元，具体内容详见招标文件，采购范围及所应达到的具体要求，以本招标文件中商务、技术和服务的相应规定为准。 备注：（1）所采购的货物、服务必须符合国家的强制性标准。（2）投标人的单价及总价不得超过最高限价，否则视为响应无效。 标项二 标项名称: 采购包2 数量: 预算金额（元）：******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 肺功能检测系统（进口）数量1，最高限价95万元。具体内容详见采购文件，采购范围及所应达到的具体要求，以本招标文件中商务、技术和服务的相应规定为准。 备注：（1）所采购的货物、服务必须符合国家的强制性标准。（2）投标人的单价及总价不得超过最高限价，否则视为响应无效。 合同履约期限：包 1、2，详见招标文件 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：包1、2：本项目不专门面向中小企业 3.本项目的特定资格要求：【包1】 ①投标人属于医疗器械生产企业（制造商）直接参加本项目的，所投产品属于一类医疗器械的须提供生产备案凭证和相应产品的医疗器械备案凭证；所投产品属于二类医疗器械的须提供生产企业许可证和经营备案凭证和相应产品的医疗器械注册证；所投产品属于三类医疗器械的须提供生产企业许可证、经营许可证和相应产品的医疗器械注册证；②投标人属于医疗器械经营企业参加本项目的，所投产品属于一类医疗器械提供相应产品的医疗器械备案凭证，二类医疗器械的须提供经营备案凭证和相应产品的医疗器械注册证，三类医疗器械提供经营许可证和相应产品的医疗器械注册证。;【包2】 ①投标人属于医疗器械生产企业（制造商）直接参加本项目的，所投产品属于一类医疗器械的须提供生产备案凭证和相应产品的医疗器械备案凭证；所投产品属于二类医疗器械的须提供生产企业许可证和经营备案凭证和相应产品的医疗器械注册证；所投产品属于三类医疗器械的须提供生产企业许可证、经营许可证和相应产品的医疗器械注册证；②投标人属于医疗器械经营企业参加本项目的，所投产品属于一类医疗器械提供相应产品的医疗器械备案凭证，二类医疗器械的须提供经营备案凭证和相应产品的医疗器械注册证，三类医疗器械提供经营许可证和相应产品的医疗器械注册证。③进口产品须提供生产厂家出具给供应商的授权书或生产厂家出具给代理商的授权书和代理商出具给供应商的授权书（如果有多级授权，要提供各级代理商的授权书）。
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