一、项目基本情况 项目编号：采购计划-[2025]-********号--MKZB-08项目名称：龙###街道社区卫生服务中心医学影像设备（DR）采购项目 预算金额（元）：********最高限价（元）：********采购需求： 标项名称: 龙###街道社区卫生服务中心医学影像设备（DR）采购项目 数量: 预算金额（元）：******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 医用数字化摄影系统（DR)一套，能够满足医院大批量拍片需求，如头部、胸部、腹部、腰椎、四肢等部位进行卧位、正位、侧位的数字摄影。 备注： 合同履约期限：标项 1，自合同签订之日起30日内完成供货、安装及调试本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：(1)《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）；(2)《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）；(3)《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）；(4)本项目按照《政府采购促进中小企业发展管理办法》要求，本项目专门面向中小企业。 3.本项目的特定资格要求：标项1(1)投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；(2)投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。(3)投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。
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