二、采购内容：

采购三维后装治疗系统1套（详见招标文件技术参数）。

三、采购总预算：118万元。

四、实施单一来源采购的简要理由：

我院放疗科现使用的后装机治疗设备，由山东新华医疗生产的型号为XHDR18（二维系统）。该设备在临床近距离放疗中运行稳定，为妇科、头颈部等肿瘤患者提供了有效治疗。为提升治疗精度、满足复杂肿瘤靶区的精准放疗需求，需将其从二维升级为三维后装治疗系统。

一、设备兼容性与技术一致性要求

现有后装治疗机为山东新华 XHDR18 型号，其三维升级模块需与原有设备的硬件、软件系统完全兼容。只有原生产厂家山东新华能提供完全匹配的三维升级解决方案，确保设备升级后硬件衔接、软件交互、剂量计算的准确性与稳定性。若选用其他厂家产品，将面临硬件接口不匹配、软件系统冲突、治疗数据无法互通等问题，直接影响治疗精度与患者安全。

二、技术支持与售后服务的唯一性

山东新华作为 XHDR18 后装治疗机的原生产厂家，对设备的技术架构、运行逻辑、维护体系具有独家认知。在三维升级过程中，需对原有设备进行硬件调试、软件集成、临床验证等工作，原厂家可提供专业的技术指导、定制化升级方案及长期售后服务。若选择其他供应商，将因技术壁垒导致售后服务响应滞后、故障解决周期延长，甚至可能因技术不兼容引发设备瘫痪，严重影响临床治疗的连续性。

三、保障临床治疗的连续性

肿瘤患者的放疗治疗具有严格的连续性要求。若采用非原厂家的升级方案，需重新进行设备调试、临床流程适配、医护人员培训等工作，将导致治疗周期中断，影响患者治疗效果与就医体验。通过原厂家山东新华医疗唯一授权的供应商进行单一来源采购，可实现 “二维到三维” 的无缝升级，最大限度减少对临床工作的干扰，保障患者治疗的及时性与连贯性。

综上，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条 “只能从唯一供应商处采购” 的规定，为确保三维后装治疗系统升级的兼容性、技术支持的专业性及临床治疗的连续性，本项目采用单一来源方式进行采购，由山东新华医疗器械股份有限公司唯一授权的供应商西安卓而悦科技有限公司提供全套升级服务。

五、拟定的唯一供应商：

投标人名称：西安卓而悦科技有限公司。

六、投标人资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

（1）营业执照

  投标人有效的营业执照，或事业单位法人证书，或自然人身份证明，或其他非企业组织证明独立承担民事责任能力的文件。（原件彩色扫描件）

（2）财务状况

   投标人提供投标截止日前18个月内经第三方审计的财务报告原件彩色扫描件，或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函原件彩色扫描件，或银行出具的资信证明原件彩色扫描件。（以出报告日期为准

（3）纳税证明

  投标人需提供投标截止日前缴纳的6个月内任意一个月的增值税或企业所得税的凭据，依法免税的投标人，应提供相应的证明文件。（原件彩色扫描件）

（4）社保缴纳证明

 社会保障资金缴纳记录（投标人逐月缴纳社会保障资金的，须提供投标截止日前6个月内至少一个月的缴纳社会保障资金的入账票据凭证原件彩色扫描件，投标人逐年缴纳社会保障资金的，须提供投标截止日前上年度缴纳社会保障资金的入账票据凭证原件彩色扫描件）

  （5）参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（原件彩色扫描件）。（截至开标日成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）

 （6）法定代表人身份证明或法定代表人授权书

法定代表人身份证明（原件彩色扫描件）或法定代表人授权书（原件彩色扫描件）

 （7）信用记录

  供应商未被列入“信用中国”网站记录失信被执行人或重大税收违法失信主体名单；不处于政府采购严重违法失信行为记录名单中的禁止参加政府采购活动期间的方可参加本项目的投标。投标日当天，由资格审查小组根据以上要求对各供应商信用记录进行查询，有以上行为的视为无效响应。（供应商无需在其资格证明文件中提供信用记录的查询结果）

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：/

3.本项目的特定资格要求：供应商须具有医疗器械生产或经营许可证或医疗器械经营备案凭证（原件彩色扫描件）

七、获取采购文件的时间：

时间： 2025 年 11月 25 日至 2025 年 11月 27 日，每天上午0:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）

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联系人：宋扬
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