项目名称：结核耐药核酸检测分析仪
采购方式：竞争性磋商
预算金额：400,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：合同签订后30日完成设备的配送、安装及调试。
本项目是否接受联合体参与：
采购包1：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)响应产品为医疗器械时：①供应商非响应产品制造商时，三类医疗器械：提供供应商的《医疗器械经营许可证》并进行电子签章；二类医疗器械：提供供应商的医疗器械经营备案凭证并进行电子签章；一类医疗器械可不提供。②供应商为响应产品制造商时无需提供。
注：根据国办发〔2017〕41号政策要求“多证合一”的营业执照除外。；(2)响应产品为医疗器械时：①二类、三类医疗器械：提供《医疗器械注册证》和《注册登记表》或国家新颁发的《医疗器械注册证》并进行电子签章；一类医疗器械：提供医疗器械注册备案并进行电子签章。②二类、三类医疗器械（进口产品可不提供）：提供产品制造商的《医疗器械生产许可证》并进行电子签章；一类医疗器械（进口产品可不提供）：提供产品制造商的医疗器械生产备案凭证并进行电子签章。；(3)响应产品为进口产品时：供应商非响应产品制造商的需提供产品制造商对响应产品的授权或提供具有授权权限的代理商对响应产品的授权并进行电子签章。（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对响应产品授权链条的完整性）。
三、获取采购文件
时间：2025年11月24日至2025年11月28日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间）
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联系人：程姣
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