一、项目基本情况项目编号：hwcg2025-372项目名称：2025###市医疗设备政府采购公开招标项目（第三百七十二期）预算金额（元）：********最高限价（元）：********,********,********采购需求： 标项一标项名称###市富阳区第一人民医院主动脉内球囊反搏泵（IABP） 数量：1 预算金额（元）：******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：IABP主动脉内球囊反搏泵用于心源性休克、心衰、急性心肌梗死及手术病人的抢救治疗。通过主动脉反搏以增加冠状动脉供血，以实现对心脏的支持，改善心脏功能。 备注：允许进口 标项二标项名称###市富阳区第一人民医院、上官乡社区卫生服务中心、新桐乡社区卫生服务中心彩色多普勒超声诊断仪 数量：3 预算金额（元）：******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：用于心脏、腹部、妇科、产科、外周血管、小器官、肌骨、术中、介入等超声诊断和相关科研，并具备持续升级能力。 备注：国产 标项三标项名称###市富###街道受降社区卫生服务中心压力蒸汽灭菌 数量：1 预算金额（元）：******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：用于医院消毒供应中心的消毒灭菌需求。 备注：国产 合同履约期限：标项 1、2、3，详见招标文件本项目（是）接受联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；未被“信用中国”（********)、中****网（********）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；无；专门面向中小企业，货物全部由符合政策要求的中小企业制造，提供中小企业声明函（附件7）。3.本项目的特定资格要求：标项1投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证。采购项目不属于医疗器械的无需提供。该特定条件的法律法规依据：《医疗器械监督管理条例》（国令第739号）及《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号）；标项2投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证。采购项目不属于医疗器械的无需提供。该特定条件的法律法规依据：《医疗器械监督管理条例》（国令第739号）及《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号）；标项3投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证。采购项目不属于医疗器械的无需提供。该特定条件的法律法规依据：《医疗器械监督管理条例》（国令第739号）及《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号）
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