一、项目基本情况 项目编号：PEZC2025-G1-********-YZGF-1747 项目名称###市疾病预防控制中心艾滋病性病检测试剂耗材采购 预算金额（万元）：******** 最高限价（万元）：140 采购需求：1、国产HIV抗体快速检测试剂(注册证名称：人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)检测试剂(胶体金法))，数量：********人份，简要技术参数：每200人份试剂配发1只不少于********的弱阳性对照和阴性对照；2、丙肝抗体快速检测试剂(注册证名称：丙型肝炎病毒抗体(HCV)检测试剂(胶体金法)），数量：********人份，简要技术参数：每200人份试剂配发1只不少于********的弱阳性对照和阴性对照；3、HIV外部质控品，数量：100支，简要技术参数：浓度32NCU/ml；4、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（乳胶法），数量：200盒，简要技术参数：测试样本类型：人全血/血清/血浆；5、梅毒螺旋体抗体快速检测试剂(注册证名称：梅毒螺旋体抗体(TP)检测试剂(胶体金法))，数量：********人份，简要技术参数：每200人份试剂配发1只不少于********的弱阳性对照和阴性对照；6、HIV检测试剂（酶联）(注册证名称：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)），数量：110盒，简要技术参数：检测样本量不高于50ul；7、丙肝检测试剂（酶联1）(注册证名称：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)），数量：32盒，简要技术参数：每盒试剂加配1支1mlOD值2-3倍临界值的外部质控品（样本原料来源于人血清，无菌灭活，均匀性良好）；8、丙肝检测试剂（酶联2）(注册证名称：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)），数量：12盒，简要技术参数：每盒试剂加配1支1mlOD值2-3倍临界值的外部质控品（样本原料来源于人血清，无菌灭活，均匀性良好）；9、梅毒检测试剂（酶联）(注册证名称：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)），数量：32盒，简要技术参数：每盒试剂加配1支1mlOD值2-3倍临界值的外部质控品（样本原料来源于人血清，无菌灭活，均匀性良好）；10、人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法)HIV Blot ********（MP），数量：360人份，简要技术参数：适用于各型全自动蛋白印迹仪使用，条带长度不低于10cm，宽度不低于********，结果易判读；等货物采购。具体需求及要求详见招标文件第五章“货物需求及技术要求”。★注：投标人需对所有项目内容进行整体投标，不得缺项漏项，否则作实质性不响应招标文件处理。; 合同履行期限：标段1:国产HIV抗体快速检测试剂须在收到发货需求后20日历天内完成交货，其他货物在收到发货需求后30日历天内完成交货。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：本项目非专门面向中小企业采购项目（1###市疾病预防控制中心艾滋病性病检测试剂耗材采购：非专门面向中小企业采购; 3.本项目的特定资格要求：【标项1】 ********①投标人如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；②投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二（三）类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药****局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。 ********单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。（提供承诺书，内容自拟） ********投标人未被列入“****网站失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单，及未被列入中****网（********）“政府采购严重违法失信行为信息记录”（以开标当天工作人员对上述信用信息进行查询核对的结果为准）。 ********本项目不接受联合体投标。（提供承诺书，内容自拟）
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