一、项目基本情况 项目编号：[********]DCZX[DY]******** 项目名称：检验试剂采购服务(二次) 采购方式：单一来源 预算金额：1,060,********元 采购需求： 合同包1(检验试剂采购服务第一包): 合同包预算金额：250,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 医药和医疗器材专门零售服务 全自动生化分析仪试剂 1(项) 详见采购文件 250,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起3年（1+1+1的方式，合同一年一签） 合同包2(检验试剂采购服务第二包): 合同包预算金额：650,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 2-1 医药和医疗器材专门零售服务 血液细胞分析仪试剂 1(项) 详见采购文件 650,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起3年（1+1+1的方式，合同一年一签） 合同包3(检验试剂采购服务第三包): 合同包预算金额：160,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 3-1 医药和医疗器材专门零售服务 全自动时间分辨荧光免疫分析仪试剂 1(项) 详见采购文件 160,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起3年（1+1+1的方式，合同一年一签） 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(检验试剂采购服务第一包)特定资格要求如下: (1)（1）潜在供应商为医疗器械经销企业的，拟供医用耗材属于第一类医疗器械的须提供拟供耗材的备案证明材料；拟供医用耗材属于第二类医疗器械的须同时提供《第二类医疗器械经营备案凭证》和拟供耗材的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产许可证》；拟供医用耗材属于第三类医疗器械的须同时提供《医疗器械经营许可证》和拟供耗材的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产许可证》。 （2）潜在供应商为医疗器械生产企业的，拟供医用耗材属于第一类医疗器械的须同时提供《医疗器械生产备案凭证》和拟供耗材的备案证明材料；拟供医用耗材属于第二类、第三类医疗器械的须同时提供《医疗器械生产许可证》和拟供耗材的《医疗器械注册证》。 注：供应商应根据所供产品，逐一提供满足上述资格要求的证明材料。 合同包2(检验试剂采购服务第二包)特定资格要求如下: (1)（1）潜在供应商为医疗器械经销企业的，拟供医用耗材属于第一类医疗器械的须提供拟供耗材的备案证明材料；拟供医用耗材属于第二类医疗器械的须同时提供《第二类医疗器械经营备案凭证》和拟供耗材的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产许可证》；拟供医用耗材属于第三类医疗器械的须同时提供《医疗器械经营许可证》和拟供耗材的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产许可证》。 （2）潜在供应商为医疗器械生产企业的，拟供医用耗材属于第一类医疗器械的须同时提供《医疗器械生产备案凭证》和拟供耗材的备案证明材料；拟供医用耗材属于第二类、第三类医疗器械的须同时提供《医疗器械生产许可证》和拟供耗材的《医疗器械注册证》。 注：供应商应根据所供产品，逐一提供满足上述资格要求的证明材料。 合同包3(检验试剂采购服务第三包)特定资格要求如下: (1)（1）潜在供应商为医疗器械经销企业的，拟供医用耗材属于第一类医疗器械的须提供拟供耗材的备案证明材料；拟供医用耗材属于第二类医疗器械的须同时提供《第二类医疗器械经营备案凭证》和拟供耗材的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产许可证》；拟供医用耗材属于第三类医疗器械的须同时提供《医疗器械经营许可证》和拟供耗材的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产许可证》。 （2）潜在供应商为医疗器械生产企业的，拟供医用耗材属于第一类医疗器械的须同时提供《医疗器械生产备案凭证》和拟供耗材的备案证明材料；拟供医用耗材属于第二类、第三类医疗器械的须同时提供《医疗器械生产许可证》和拟供耗材的《医疗器械注册证》。 注：供应商应根据所供产品，逐一提供满足上述资格要求的证明材料。
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