一、项目基本情况 项目编号：Jp******** 项目名称###市中心血站核酸检测试剂《血筛单检》采购项目 采购方式：竞争性谈判 包组编号：001预算金额（元）：********.2 最高限价（元）：********.2 采购需求：查看 需263盒。血筛核酸一代检测试剂采购需求：1、须通过国家食品药品****局注册批准。2、适用于血液中心临床供血标本乙型肝炎病毒（HBV）DNA、丙型肝炎病毒（HCV）RNA和人类免疫缺陷病毒（HIV-1）RNA的核酸筛查检测。并完全匹配本单位现有实验室环境条件及核酸检测系统。3、检测技术原理：采用实时荧光聚合酶链反应（PCR)技术。4、检测模式： HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-1RNA三联检测。5、样本要求：EDTA抗凝血浆或血清。6、检测灵敏度：HBV DNA≤5IU/ml，HCV RNA≤50 IU/ml，HIV-1 RNA≤50 IU/ml(以中国食品药****局批准的说明书为准)。7、核酸提取方式：核酸提取过程中，通过底部吸磁完成核酸纯化，避免磁珠脱离反应容器直接与空气接触造成核酸降解和气溶胶污染，提高核酸提取效率。 8、扩增方式：采用单管单项扩增工作模式（非单管三项），扩增体系内无过多的引物探针干扰，降低检测结果的假阴性和假阳性率，有效避免项目间跳项风险；9、质量控制：配套试剂同时提供内标和外质控品，有效监控试验全程的有效性。合同履行期限：自签订合同之日起一年，按采购人需求分批次供货。 需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、供应商的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求：生产商需提供：药品生产许可证、药品注册证、医疗器械生产许可证；经销商需提供：药品经营许可证、医疗器械经营许可证、同时提供生产商的药品生产许可证、药品注册证。
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