一、项目基本情况1、项目编号:25AT********32、项目名称:安徽国际旅行卫生保健中心(合肥海关口岸门诊部)核酸检测试剂盒采购项目3、本项目不分包4、采购方式:磋商5、采购需求:安徽国际旅行卫生保健中心(合肥海关口岸门诊部)核酸检测试剂盒采购项目,详见磋商文件。6、预算金额:人民币 ********元7、最高限价:人民币 ********元8、合同履行期限:一年。9、本项目是否接受联合体:否二、供应商的资格要求1、供应商具有独立法人资格,具有有效的营业执照;2、供应商及其法定代表人在近三年内(2022年11月1日至今)无重大违法记录、无不良信用记录,供应商须提供相关声明函;3、本项目特殊资质要求:供应商为所投产品的生产企业时,须具有有效的医疗器械生产许可证(所投产品属于第二类、第三类医疗器械时)或已完成生产备案并获取备案编号(所投产品属于第一类医疗器械时);供应商为经营企业时,须具有有效的医疗器械经营许可证(所投产品为第三类医疗器械时)或已完成经营备案并获取备案编号(所投产品为第二类医疗器械时)。如是《医疗器械经营监督管理办法》中提出免于经营许可或备案的情形,无需提供经营许可证或备案凭证(编号),但须在响应文件中进行说明;
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