一、项目基本情况 项目编号：N51********0 项目名称：高质量发展项目 采购方式：公开招标 预算金额：3,300,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自合同签订之日起15日内完成交货并经采购人验收合格。 采购包2：自合同签订之日起15日内完成交货并经采购人验收合格。 采购包3：自合同签订之日起15日内完成交货并经采购人验收合格。 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 采购包3：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)（1）若报价产品及其配置产品为医疗设备的，报价产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证。（提供证明材料）（2）若报价产品及其配置产品为医疗设备的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并针对其自身生产的产品需提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证，针对非自身生产的产品需提供医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外）。（提供证明材料）。 采购包2： (1)（1）若报价产品及其配置产品为医疗设备的，报价产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证。（提供证明材料）（2）若报价产品及其配置产品为医疗设备的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并针对其自身生产的产品需提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证，针对非自身生产的产品需提供医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外）。（提供证明材料）。 采购包3： (1)（1）若报价产品及其配置产品为医疗设备的，报价产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证。（提供证明材料）（2）若报价产品及其配置产品为医疗设备的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并针对其自身生产的产品需提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证，针对非自身生产的产品需提供医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外）。（提供证明材料）（3）若报价产品及其配置产品为辐射产品的，投标人为制造厂家的，提供《辐射安全许可证》；投标人非投标产品制造厂家的，须提供所投辐射产品制造厂家和投标人的《辐射安全许可证》。（提供证明材料）。

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