一、项目基本情况 项目编号：KMZC2025-G1-********-YNZZ-0168 项目名称###市第一人民医院电切手件及镜子、脑电图机、椎间孔镜手术系统采购项目(二次) 预算金额（万元）：57 最高限价（万元）：57 采购需求：电切手件及镜子 1套;椎间孔镜手术系统 1套; 合同履行期限：标段1:自合同签订之日起至质量保障期满之日止。 标段2:自合同签订之日起至质量保障期满之日止。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标段（包）1、2：无（1）1标段（电切手件及镜子）：非专门面向中小企业采购;（2）3标段（椎间孔镜手术系统）：非专门面向中小企业采购; 3.本项目的特定资格要求：【标段（包）1、2】 ********投标人如果是代理商或经销商且所投产品为医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证、所投产品的医疗器械注册证及附件；供应商如果是制造商且所投产品为医疗器械，须提供医疗器械生产许可证、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药****局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）提供相关证明资料。********本项目接受进口产品，（进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品），投标人所投产品为进口产品，须提供进口产品生产制造商针对本项目出具的授权书或产品长期代理协议或产品代理授权书，投标人授权若为二级及以下授权的还须同时提供上一级授权，若授权中明确规定不能转授权的，转授权无效（提供复印件加盖公章）。
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