一、项目基本情况 项目编号:[********]FJLXZB[GK]******** 项目名称:重点专科医疗设备 采购方式:公开招标 预算金额:1,140,********元 采购包1(重点专科医疗设备采购项目): 采购包预算金额:1,140,********元 采购包最高限价: 1,140,********元 投标保证金: 0元 采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等) 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量(单位) 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用电子生理参数检测仪器设备 眼动检测分析仪 3(台) 否 用于记录人在处理视觉信息时的眼球活动轨迹和瞳孔大小变化,通过分析为临床医生对精神分裂症的诊断提供临床参考信息。 1,140,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限:自合同签订之日起15日内 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 采购包1: 1、投标人提供的货物、工程或者服务应符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号) 第四条规定的情形,且应当提供《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)规定的《中小企业声明函》,格式见第七章《电子投标文件格式》附件。 2、投标人为监狱企业的视同小型和微型企业,可不提供以上第1点材料,但应当提供由省级以****局****局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。 3、投标人为残疾人福利性单位的视同小型和微型企业,可不提供以上第1点材料,但应当提供《残疾人福利性单位声明函》,格式见第七章《电子投标文件格式》附件。 4、本项目为货物类采购项目,对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。 3.本项目的特定资格要求: 采购包1: (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商,应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承函,无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料;资格承诺函不符合采购文件要求的,视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件,按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的,供应商还应按要求提供相应的证明材料。;(2)(1)投标人为生产企业的,从事第一类医疗器械生产的,应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》;从事第二类、第三类医疗器械生产的,应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产企业许可证》。 (2)投标人为经营企业的,从事第二类医疗器械经营的,应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营企业许可证》;从事第三类医疗器械经营的,应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。 (3)投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品应提供完整的《中华人民共和国医疗器械注册证》。(4)如果所投产品不属于医疗器械的,应提供相关证明。注:上述证明材料均须在有效期内。。
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