一、项目基本情况 项目编号：[********]FJLXZB[GK]******** 项目名称：心理门诊和睡眠门诊医疗设备 采购方式：公开招标 预算金额：850,********元 采购包1(心理门诊和睡眠门诊医疗设备采购项目): 采购包预算金额：850,********元 采购包最高限价： 850,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 C********-行业应用软件开发服务 数字化失眠认知行为治疗系统（e-CBTI） 1(项) 否 用于心理门诊临床诊疗与康复。 400,******** 其他未列明行业 1-2 A********-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 专业体感音波催眠床 1(台) 否 临床心理门诊治疗辅助设备。 100,******** 工业 1-3 A********-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 经颅磁治疗仪 1(台) 否 用于刺激治疗神经系统疾病。 200,******** 工业 1-4 A********-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 失眠治疗仪 1(台) 否 通过非药物手段治疗原发性失眠。 150,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起15日 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 1、投标人提供的货物、工程或者服务应符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号) 第四条规定的情形，且应当提供《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)规定的《中小企业声明函》，格式见第七章《电子投标文件格式》附件。 2、投标人为监狱企业的视同小型和微型企业，可不提供以上第1点材料，但应当提供由省级以****局****局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。 3、投标人为残疾人福利性单位的视同小型和微型企业，可不提供以上第1点材料，但应当提供《残疾人福利性单位声明函》，格式见第七章《电子投标文件格式》附件。 4、本项目为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)①本采购包允许投标人采用资格承诺制。采用资格承诺制的投标人，应当根据招标文件第七章 电子投标文件格式要求提供资格承诺函，无需再提交“营业执照等证明文件、提供财务状况报告（财务报告、或资信证明）、依法缴纳税收证明材料、依法缴纳社会保障资金证明材料、具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函、参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明”，投标人未提供承诺的部分则须按招标文件规定提供相应材料；资格承诺函不符合招标文件要求的，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②若投标人属于银行、保险、石油石化、电力、电信等有特殊情况的行业，按照招标文件第七章 电子投标文件格式规定提供资格承诺函的，视为满足资格承诺函中“具有独立承担民事责任的能力”的要求。③采购项目有特殊资格要求的，投标人还应按要求提供相应的证明材料。；(2)（1）投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产企业许可证》。 （2）投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。 （3）投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供完整的《中华人民共和国医疗器械注册证》。（4）如果所投产品不属于医疗器械的，应提供相关证明。注：上述证明材料均须在有效期内。。
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