1．项目标的及采购预算

详细技术规范参阅招标文件中的用户需求书。投标人必须对本项目的全部内容进行投标报价，如有缺漏或超出采购预算将导致投标无效。

2．交货时间：按招标人要求。

3．交货地点：招标人指定地点。 

二）投标人资格要求：

1.投标人必须是来自中华人民共和国（以下简称“合格来源国”）的法人或其他组织。

2.投标人只允许为独立法人或其他组织，不接受联合体投标。

3.如投标人为所投产品的生产企业:所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件(如国家另有规定则适用其规定)；如投标人为经营企业:所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件(如国家另有规定，则适用其规定)。

4.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目包投标。(投标人出具声明函)。

5.为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的其他采购活动(投标人出具声明函)。

6.投标人没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单（即税收违法黑名单）、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商。[根据信用中国网站、中国政府采购网主体信用记录信息进行查询]。 

7.已领购本次招标文件。

8.本项目不接受联合体投标。 

三）获取招标文件的时间
符合资格的投标人应当在2025年11月17日至2025年11月24日每天0:00至23:59(北京时间)领购招标文件，本招标文件每套售价为300元人民币，售后不退。

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