一、项目基本情况1.项目编号：wyefy2025-061；2.项目名称：一次性使用腹腔镜穿刺器；3.采购方式：竞价谈判；4.招标内容及数量：序号产品名称规格型号最高投标单价（元）年使用量单位1一次性使用 腹腔镜穿刺器各规格********支5.本项目不接受联合体响应。二、申请人的资格要求1.投标人具有合法有效的营业执照；2.如是依法纳入医疗器械管理的投标产品须同时满足以下条件：********投标人为所投产品的生产企业时，须具有有效的医疗器械生产许可证（所投产品属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成生产备案并获取备案编号（所投产品属于第一类医疗器械时）；投标人为经营企业时，须具有有效的医疗器械经营许可证（所投产品为第三类医疗器械时）或已完成经营备案并获取备案编号（所投产品为第二类医疗器械时）。如是《医疗器械经营监督管理办法》中提出免于经营许可或备案的情形，无需提供经营许可证或备案凭证（编号），但须在投标文件中进行说明；********投标人所投产品为第一类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械备案凭证；投标人所投产品为第二类或第三类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械注册证；3.若属安徽省医用耗材政策管理范围内产品，投标人须执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见（试行）》等相关规定及当地相关政策，并承诺符合两票制相关规定等要求（提供承诺函并加盖公章）； 4.投标人不得存在以下不良信用记录情形之一：（1）投标人被人民法院列入失信被执行人的；（2）投###市场监督管理部门列入严重违法失信名单（黑名单）的；（3）投标人被税务部门列入重大税收违法失信主体的；（4）近三年内（自开标之日向前追溯3年）投标人或其法定代表人被人民法院判处行贿罪或被人民检察院/中华人民共和国国家监察委员会列入行贿犯罪档案的（投标人须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟）；（5）近三年（自开标之日向前追溯3年）投标人或其法定代表人被安徽省及国家卫生****网站列入商业贿赂不良记录。（投标人须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟）。5.本项目不接受联合体投标。6.本项目采取资格后审，资格后审不合格的投标人，其投标被否决。注：以上资料扫描成一份PDF或压缩包上传至安天智采自主采购电子交易平台，待采购人审核通过即可下载采购文件。
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