序号

资质要求

1

营业执照等证明文件：投标人应具有独立承担民事责任的能力，并提供营业执照等证明文件的扫描件。如分公司参与投标的，应提交总公司针对本项目的专项授权文件，该授权须明确允许分公司在投标过程中使用总公司资质，否则投标无效。

2

单位负责人授权书（若有）：投标人须提供投标代表的身份证复印件（正反面均需复印），投标代表若不是法定代表人，还须提供法定代表人对投标代表的授权书。

3

投标人应提供《资格承诺函》。

4

投标人的信用记录，按照下列规定执行：（1）信用记录查询的截止时点：本项目投标截止时间当日；（2）信用记录查询渠道：信用中国网站、信用厦门网站（http://credit.xm.gov.cn）；（3）查询记录和证据留存的具体方式：资格审查小组将查询结果网页打印后随采购文件一并存档；（4）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录；②投标人无需提供信用信息查询结果，若投标人自行提供查询结果的，仍以资格审查人员查询结果为准；③因查询渠道网站原因导致查无投标人信息的，不认定投标人资格审查不合格；评审结束后，通过其他渠道发现投标人存在不良信用记录的，不认定为资格审查错误，将依照有关规定进行调查处理；④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格；（5）信用记录查询的具体办法及使用规则：在本项目信用记录查询的截止时点前3年内在经营活动中有重大违法记录的投标人（“重大违法记录”指投标人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚），以及被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单、受到政府采购行政处罚（相关信用惩戒期限未满）或者存在行贿犯罪记录的投标人；将被资格审查小组认定为不合格投标人。

序号

资质要求

1

采购人根据采购项目的要求规定的特定条件： （1）投标人须根据所报的医疗器械分类，提供以下材料：第一类医疗器械须提供有效《产品备案证明》复印件；第二类、第三类医疗器械须提供有效《医疗器械注册证》复印件(若医疗器械注册证上未体现响应产品型号规格的，则应同时提供附页复印件)。 （2）投标人所报的医疗器械若含有第二类医疗器械的，供应商应提供其有效《医疗器械经营备案凭证》或《食品药品生产经营许可证》复印件；若含有第三类医疗器械的，供应商应提供其有效《医疗器械经营许可证》或《食品药品生产经营许可证》复印件。 如分公司参与投标的，应提交总公司针对本项目的专项授权文件，该授权须明确允许分公司在投标过程中使用总公司资质，否则投标无效。