一、项目基本情况
1、项目编号：郑财招标采购-2025-405
2、项目名称：郑州市第六人民医院结核分枝杆菌显微扫描仪、全自动微生物鉴定药敏分析仪、荧光原位杂交（FISH）系统项目
3、采购方式：公开招标
4、预算金额：1,828,000.00元
最高限价：1513000元
5、采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
5.1采购标的的名称、数量、简要技术需求：A包：结核分枝杆菌显微扫描仪；B包：荧光原位杂交（FISH）系统；C包：全自动微生物鉴定药敏分析仪。详见第七章货物需求及技术要求。
5.2采购内容：设备的供货、运输、保险、装卸、搬运、安装、检测、调试、试运行、验收交付、培训、技术支持、软件升级、售后保修及配套服务等；
5.2 交货时间：A包、C包：合同签订后15日历天内安装到位；
B包：合同签订后45日历天内安装到位。
5.3 交货地点：采购人指定的地点
5.4 保修期：5年免费保修（包含但不限于消耗品、易损件、备品备件等）。
5.5 质量要求：执行国家、地方颁发的现行质量和行业标准及相关规范，满足采购人要求。
5.6标包划分：本项目分为3个标包；
8、是否接受进口产品：A包、C包：否；B包：是。
6、合同履行期限：自合同生效至保修期结束
7、本项目是否接受联合体投标：否
8、是否接受进口产品：是
9、是否专门面向中小企业：否
二、申请人资格要求：
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2、落实政府采购政策满足的资格要求：
无；
3、本项目的特定资格要求
A包、C包:
1）属于医疗器械的须符合以下要求
①具有符合《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 739 号) 和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相适应的经营资格(采购产品属于第二类医疗器械的: 具有有效的医疗器械经营备案凭证； 采购产品属于第三类医疗器械的: 具有有效的医疗器械经营许可证) 或医疗器械生产企业许可证（投标人为生产商提供)；
②投标产品具有《医疗械监督管理条例》(国务院第 739 号) 和国家药品监督管理局33公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》规定的医疗器械注册证(或医疗器械产品备案登记证)；
B包:
1）属于医疗器械的须符合以下要求
①具有符合《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 739 号) 和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相适应的经营资格(采购产品属于第二类医疗器械的: 具有有效的医疗器械经营备案凭证； 采购产品属于第三类医疗器械的: 具有有效的医疗器械经营许可证) 或医疗器械生产企业许可证（投标人为生产商提供)；
②投标产品具有《医疗械监督管理条例》(国务院第 739 号) 和国家药品监督管理局33公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》规定的医疗器械注册证(或医疗器械产品备案登记证)；
③投标人为所投产品经销商（代理商）的，且所投产品为进口产品的，须出具所投产品生产商对其出具的经销授权证明；或提供产品生产商对指定总代理商的授权证明及该总代理商对其出具的经销授权证明。
2） 根据财政部《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）规定，列入“中国执行信息公开网”网站的“失信被执行人”和“信用中国”网站的“重大税收违法失信主体”、“中国政府采购网”网站的“政府采购严重违法失信行为记录名单”的投标人，将拒绝参与本次政府采购活动。（注：采购人或采购代理机构在资格审查时将对所有参与本项目投标人的信用情况进行查询、打印留存。若在资格审查时查询到投标人有相关负面信息的，则该投标人递交的投标文件按无效处理。查询时间：本项目资格审查结束之前）
3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。【以“国家企业信用信息公示系统”中公示的公司信息、股东(或投资人)信息为准】投标人不附或少附相关查询页不应视作为无效响应，最终以采购人或采购代理机构查询的信息作为评审依据。在本公告规定的查询时间之后，网站信息发生的任何变更均不再作为评审依据。
三、获取招标文件
1.时间：2025年11月14日 至 2025年11月20日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外。）
| 序号 | 包号 | 包名称 | 包预算（元） | 包最高限价（元） |
| 1 | A包 | 结核分枝杆菌显微扫描仪 | 480000 | 400000 |
| 2 | B包 | 荧光原位杂交（FISH）系统 | 850000 | 653000 |
| 3 | C包 | 全自动微生物鉴定药敏分析仪 | 498000 | 460000 |
5.2采购内容：设备的供货、运输、保险、装卸、搬运、安装、检测、调试、试运行、验收交付、培训、技术支持、软件升级、售后保修及配套服务等；
5.2 交货时间：A包、C包：合同签订后15日历天内安装到位；
B包：合同签订后45日历天内安装到位。
5.3 交货地点：采购人指定的地点
5.4 保修期：5年免费保修（包含但不限于消耗品、易损件、备品备件等）。
5.5 质量要求：执行国家、地方颁发的现行质量和行业标准及相关规范，满足采购人要求。
5.6标包划分：本项目分为3个标包；
8、是否接受进口产品：A包、C包：否；B包：是。
1）属于医疗器械的须符合以下要求
①具有符合《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 739 号) 和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相适应的经营资格(采购产品属于第二类医疗器械的: 具有有效的医疗器械经营备案凭证； 采购产品属于第三类医疗器械的: 具有有效的医疗器械经营许可证) 或医疗器械生产企业许可证（投标人为生产商提供)；
②投标产品具有《医疗械监督管理条例》(国务院第 739 号) 和国家药品监督管理局33公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》规定的医疗器械注册证(或医疗器械产品备案登记证)；
B包:
1）属于医疗器械的须符合以下要求
①具有符合《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 739 号) 和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相适应的经营资格(采购产品属于第二类医疗器械的: 具有有效的医疗器械经营备案凭证； 采购产品属于第三类医疗器械的: 具有有效的医疗器械经营许可证) 或医疗器械生产企业许可证（投标人为生产商提供)；
②投标产品具有《医疗械监督管理条例》(国务院第 739 号) 和国家药品监督管理局33公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》规定的医疗器械注册证(或医疗器械产品备案登记证)；
③投标人为所投产品经销商（代理商）的，且所投产品为进口产品的，须出具所投产品生产商对其出具的经销授权证明；或提供产品生产商对指定总代理商的授权证明及该总代理商对其出具的经销授权证明。
2） 根据财政部《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）规定，列入“中国执行信息公开网”网站的“失信被执行人”和“信用中国”网站的“重大税收违法失信主体”、“中国政府采购网”网站的“政府采购严重违法失信行为记录名单”的投标人，将拒绝参与本次政府采购活动。（注：采购人或采购代理机构在资格审查时将对所有参与本项目投标人的信用情况进行查询、打印留存。若在资格审查时查询到投标人有相关负面信息的，则该投标人递交的投标文件按无效处理。查询时间：本项目资格审查结束之前）
3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。【以“国家企业信用信息公示系统”中公示的公司信息、股东(或投资人)信息为准】投标人不附或少附相关查询页不应视作为无效响应，最终以采购人或采购代理机构查询的信息作为评审依据。在本公告规定的查询时间之后，网站信息发生的任何变更均不再作为评审依据。
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