一、招标项目名称及内容项目编号：2025HY-C********；项目名称###市第一人民医院各院区病理科HER2荧光原位杂交试剂及PD-L1抗体试剂采购项目（二次）；预算金额：********.00元；最高限价：********.00元；采购需求：本项目不分包，###市第一人民医院各院区病理科HER2荧光原位杂交试剂及PD-L1抗体试剂等相关耗材供货及配送服务，具体详见招标文件； 序号 配送产品 单位 预估年使用量 最高单价 1 HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法) 人份 200人份 360元/人份 2 PD-L1抗体检测试剂盒（免疫组织化学法） 人份 200人份 324元/人份 合同履行期限：服务期一年，1年期满后，在年度预算能保障的前提下，合同甲乙双方无异议，可续签后1年合同，续签合同1年1签，中标综合单价不变；本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。3.本项目的特定资格要求： ******** 投标人所投产品属于二类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营备案证明；属于三类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营许可证。医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案。******** 投标人所投产品（非进口产品）属于一类医疗器械时，须提供生产商的医疗器械生产备案证明；属于二、三类医疗器械时，须提供生产商的医疗器械生产许可证。******** 投标人所投产品属于一类医疗器械时，须提供产品的注册备案证明；属于二、三类医疗器械时，须提供产品的医疗器械注册证。******** 投标人所投产品如属于安徽省医药集中采购中心平台范围交易目录的产品须提供流水号及限价，备案目录提供流水号。
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