一、项目基本情况 项目编号：YNZC2025-G1-********-YNGR-0392 项目名称：云南省第一人民医院肺功能测试系统采购 预算金额（万元）：135 最高限价（万元）：135 采购需求：肺功能测试系统1套；交货期：合同签订后接采购人通知90个日历天内完成交货及安装调试并交付使用；交货地点：云南省第一人民医院指定地点; 合同履行期限：标段1:合同签订后接采购人通知90个日历天内完成交货及安装调试并交付使用，合同签订生效之日起至合同履行完毕之日止 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：包1：无（1）云南省第一人民医院肺功能测试系统采购：非专门面向中小企业采购; 3.本项目的特定资格要求：【包1】 1根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和国家食品药品****局《医疗器械分类目录》的规定，所投产品属于第一类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械生产备案凭证（生产范围须覆盖所属类别）（扫描件加盖投标人电子公章）（所投产品生产制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不作要求）；所投产品属于第二类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证（经营范围须覆盖所属类别）、所投医疗器械生产制造商医疗器械生产许可证（生产范围须覆盖所属类别）（所投产品生产制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不作要求）、所投医疗器械注册证及附件（扫描件加盖投标人电子公章）；所投产品属于第三类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械经营许可证（经营范围须覆盖所属类别）、所投医疗器械生产制造商医疗器械生产许可证（生产范围须覆盖所属类别）（所投产品生产制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不作要求）、所投医疗器械注册证及附件（扫描件加盖投标人电子公章）。其他不在目录内的所投产品不作强行要求。 2若投标人所投产品为进口产品，投标人须提供进口产品生产制造商针对本项目出具的授权书（扫描件加盖投标人电子公章）或长期代理协议（扫描件加盖投标人电子公章）或二级授权（扫描件加盖投标人电子公章），投标人授权若为二级授权还须同时提供上一级授权（扫描件加盖投标人电子公章），若授权中明确规定不能转授权的，转授权无效，本项目不接受二级以下授权。国产产品不作要求。

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