一、项目基本情况 项目编号：********AGK******** 项目名称：山西###市中心医院妇科、医美中心等设备采购项目 预算金额（元）：******** 最高限价（元）：********,********,********,********,******** 采购需求： 标项一 标项名称: 微创心脏手术器械、机械血栓切除系统 数量: 预算金额（元）：******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 购置微创心脏手术器械1套、机械血栓切除系统1套（进口产品），包括货物的供应、运输、安装、调试、验收、运行、培训及质量保修、售后服务等。具体报价范围、采购范围及所应达到的具体要求，以采购文件中商务、技术和服务的相应规定为准 备注：所有招标内容除特别标注为“进口产品”外，均采购国产 产品，即非“通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品”，投标货物及服务各项技术标准应当符合国家强制性标准；招标内容标注为“进口产品”的，满足需求的国产 产品和进口产品按照公平竞争原则实施采购 标项二 标项名称: 聚焦超声肿瘤治疗系统 数量: 预算金额（元）：******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 购置聚焦超声肿瘤治疗系统1套，包括货物的供应、运输、安装、调试、验收、运行、培训及质量保修、售后服务等。具体报价范围、采购范围及所应达到的具体要求，以采购文件中商务、技术和服务的相应规定为准 备注：所有招标内容除特别标注为“进口产品”外，均采购国产 产品，即非“通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品”，投标货物及服务各项技术标准应当符合国家强制性标准；招标内容标注为“进口产品”的，满足需求的国产 产品和进口产品按照公平竞争原则实施采购 标项三 标项名称: 床旁心脏彩超 数量: 预算金额（元）：******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 购置床旁心脏彩超1台，包括货物的供应、运输、安装、调试、验收、运行、培训及质量保修、售后服务等。具体报价范围、采购范围及所应达到的具体要求，以采购文件中商务、技术和服务的相应规定为准 备注：所有招标内容除特别标注为“进口产品”外，均采购国产 产品，即非“通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品”，投标货物及服务各项技术标准应当符合国家强制性标准；招标内容标注为“进口产品”的，满足需求的国产 产品和进口产品按照公平竞争原则实施采购 标项四 标项名称: Nd:YAG皮秒激光治疗仪 数量: 预算金额（元）：******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 购置Nd:YAG皮秒激光治疗仪1台（进口产品），包括货物的供应、运输、安装、调试、验收、运行、培训及质量保修、售后服务等。具体报价范围、采购范围及所应达到的具体要求，以采购文件中商务、技术和服务的相应规定为准 备注：所有招标内容除特别标注为“进口产品”外，均采购国产 产品，即非“通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品”，投标货物及服务各项技术标准应当符合国家强制性标准；招标内容标注为“进口产品”的，满足需求的国产 产品和进口产品按照公平竞争原则实施采购 标项五 标项名称: ECMO 数量: 预算金额（元）：******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 购置ECMO1台（进口产品），包括货物的供应、运输、安装、调试、验收、运行、培训及质量保修、售后服务等。具体报价范围、采购范围及所应达到的具体要求，以采购文件中商务、技术和服务的相应规定为准 备注：所有招标内容除特别标注为“进口产品”外，均采购国产 产品，即非“通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品”，投标货物及服务各项技术标准应当符合国家强制性标准；招标内容标注为“进口产品”的，满足需求的国产 产品和进口产品按照公平竞争原则实施采购 合同履约期限：标项 1，微创心脏手术器械签订合同之日起45日历天内完成；机械血栓切除系统签订合同之日起60日历天内完成;标项 4、5，签订合同之日起60日历天内完成;标项 2、3，签订合同之日起45日历天内完成 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1、2、3、4、5：本项目非专门面向中小企业 3.本项目的特定资格要求：【标项1、2、3、4、5】 （1）供应商须具有经营医疗器械的相关资格，满足《医疗器械监督管理条例》的资格要求：①供应商属于医疗器械生产企业直接参加投标的，所投产品属于一类医疗器械的须具有医疗器械生产备案凭证；所投产品属于二类医疗器械的须具有医疗器械生产许可证和医疗器械经营备案凭证；所投产品属于三类医疗器械须具有医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证；②供应商属于医疗器械经营企业参加投标的，所投产品属于二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证，所投产品属于三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证，所投产品属于一类医疗器械的可不提供；（投标产品不属于医疗器械的，供应商可不提供）。（2）本次所投产品若为进口设备，须具有所投产品有效的代理证明或授权书。（投标产品不属于进口医疗器械的，供应商可不提供）
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