一、项目基本情况 项目编号：********AGK******** 项目名称：山西医科大学第一医院肾脏内科多功能血液净化装置、血液透析机项目 预算金额（元）：******** 最高限价（元）：******** 采购需求： 标项名称: 采购包1 数量: 预算金额（元）：******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 品目1：多功能血液净化装置，采购数量：1套，简要技术要求：流量监测：具备血液泵流量、分离泵泵流量、透析液泵流量、返浆泵/补液泵流量、注射器泵流量；备注：进口、核心产品。品目2：血液透析机，采购数量：3套，简要技术要求：数字显示主要参数，至少包括：动脉压、静脉压、总电导度、电导度、温度、透析液流量、血流量、超滤量； 备注： 合同履约期限：包 1，品目1合同签订后30个工作日内交货，品目2合同签订后一个月内交货。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：包1：无 3.本项目的特定资格要求：【包1】 ①投标人属于医疗器械生产企业直接参加投标的，所投产品属于一类医疗器械的须提供第一类医疗器械生产备案凭证及相应产品的第一类医疗器械备案凭证；所投产品属于二类医疗器械的须提供医疗器械生产企业许可证、第二类医疗器械经营备案凭证及相应产品的医疗器械注册证；所投产品属于三类医疗器械须提供医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证及相应产品的医疗器械注册证；②投标人属于医疗器械经营企业参加投标的，所投产品属于二类医疗器械的须提供第二类医疗器械经营备案凭证及相应产品的医疗器械注册证，三类医疗器械提供医疗器械经营许可证及相应产品的医疗器械注册证，一类医疗器械须提供第一类医疗器械备案凭证；③本次投标产品若为进口设备，须提供投标产品有效的代理证明或授权书（生产厂家授权，或国内代理商给出的授权，或其他有效代理的证明）。
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