一、项目基本情况 项目编号：YXZC2025-G1-********-YNXL-0017 项目名称###市疾病预防控制中心采购2025抗体试剂 预算金额（万元）：60 最高限价（万元）：60 采购需求：政采云项目编号：YXZC2025-G1-********-YNXL-0017；**自编号：XLZB-2025-82；项目名称###市疾病预防控制中心采购2025抗体试剂；预算金额：60万元；最高限价（如有）：同预算金额； 采购需求：本项目###市疾病预防控制中心采购2025抗体试剂，每批次试剂发放执行“一批次1批号”原则，每批次试剂发放时仅限1个批号。运输环节须严格遵循国家药****局的《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，实施全程冷链管理，并确保运输期间环境温度始终低于30℃。采购清单详见“第五章 采购需求”（注：本次采购项目只报单价，以单价作为评分依据。以中标单价进行最终结算，结算数量应≥********/人份，直至采购预算资金全部用完。）序号是否接受进口产品投标产品（项目）名称数量计量单位单价最高限价（元）备注1否HIV-1/2抗体快速检测试剂1批********.00合同履行期限：接到采购人通知后15个日历天内完成供货；质保期：所提供的货物到货有效期均不低于出厂有效期的四分之三（到货有效期从验收合格之日起计算），若有出厂有效期的将按厂商的出厂有效期限计算，若无出厂有效期的，则均按12个月计算。全新未使用但有效期限低于3个月的试剂，由乙方提供免费到期更换服务。（注：若产品采购需求有特殊要求的从其要求）；交货地点###市疾病预防控制中心（采购人指定地点）；###市、红塔区、江川区###市）疾病预防控制中心、###县###县###县###县###县###县）疾病预防控制中心###市人民医院检验科；质量标准：严格执行国家相关法律法规。本项目不接受联合体投标；本项目不允许进口产品投标，进口产品是指通过中国海关报关验收进入中国境内且产自关境外的产品。; 合同履行期限：标段1:接到采购人通知后15个日历天内完成供货 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小微企业采购（1###市疾病预防控制中心采购2025抗体试剂：设置采购包专门面向中小企业采购 3.本项目的特定资格要求：【标段（包）1】 投标人如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药****局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。
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