一、项目基本情况 1、项目编号：郑财招标采购-2025-396 2、项目名称###市第六人民医院无创颅内压监测仪、肺功能测试系统项目 3、采购方式：公开招标 4、预算金额：1,400,********元 最高限价：********元 序号 包号 包名称 包预算（元） 包最高限价（元） 1 A包 ###市第六人民医院无创颅内压监测仪、肺功能测试系统项目-A包 ******** ******** 2 B包 ###市第六人民医院无创颅内压监测仪、肺功能测试系统项目-B包 ******** ******** 5、采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） ******** 采购范围：本项目共分2个包：A包:无创颅内压监测仪2套，不接受进口产品。包含以上所有设备的供货、运输、保险、装卸、安装、检测、调试、试运行、验收交付、培训、技术支持、软件升级、售后保修及相关伴随服务等。B包:肺功能测试系统1套，接受进口产品。包含以上所有设备的供货、运输、保险、装卸、安装、检测、调试、试运行、验收交付、培训、技术支持、软件升级、售后保修及相关伴随服务等。******** 交货期：A包:合同签订后15日历天内安装到位。B包:合同签订后45日历天内安装到位。******** 保修期：5年免费保修（包含但不限于消耗品、易损件、备品备件等）。******** 交货地点：采购人指定地点。******** 质量标准：执行国家、地方颁发的现行质量和行业标准及相关规范，满足采购人要求。 6、合同履行期限：自合同生效至保修期结束 7、本项目是否接受联合体投标：否 8、是否接受进口产品：是 9、是否专门面向中小企业：否 二、申请人资格要求： 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2、落实政府采购政策满足的资格要求： 无； 3、本项目的特定资格要求 1）属于医疗器械的须符合以下要求①投标人具有符合《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 739 号) 和国家药****局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相适应的经营资格(采购产品属于第二类医疗器械的：具有有效的医疗器械经营备案凭证：采购产品属于第三类医疗器械的：具有有效的医疗器械经营许可证) 或医疗器械生产企业许可证（投标人为生产商提供)；②投标产品具有《医疗器械监督管理条例》(国务院第 739 号) 和国家药****局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》规定的医疗器械注册证(或医疗器械产品备案登记证)；③投标人为所投产品经销商（代理商）的，且所投产品为进口产品的，须出具所投产品生产商对其出具的经销授权证明；或提供产品生产商对指定总代理商的授权证明及该总代理商对其出具的经销授权证明。（仅适用于B包）2）根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号) 和豫财购【2016】15号的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝参与本项目；【查询渠道：中国执****网（http://********）、“****网站、中****网（********）】；3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。（提供声明函）
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