一、项目基本情况 1、项目编号：豫财磋商采购******** 2、项目名称：平原实验室2025年新药开发药理毒理项目 3、采购方式：竞争性磋商 4、预算金额：3,000,********元 最高限价：********元 序号 包号 包名称 包预算（元） 包最高限价（元） 1 豫政采(2)******** 平原实验室2025年新药开发药理毒理项目 ******** ******** 5、采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） ********采购内容：RESC药物PK/PD生物样品分析、RESC药物非临床药代动力学研究、RESC药物非临床安全性评价等。（详见磋商文件第三章采购需求）********资金来源：财政资金。********服务期限：项目启动、开展至RESC获得IND临床默许，包括：（1）自合同签订之日且提供供试品起240日历天内，其中药代及毒理预试验期限控制在60日历天内，药代及毒理正式试验期限控制在180日历天内；（2）申报及获得IND临床试验批准通知书；（3）原始记录、档案和生物样本的保存符****局的要求。********质量要求：符合国家药****局（NMPA）颁布的《药品注册管理办法》及创新药非临床研究技术指导原则、国际人用药品注册技术协调会（ICH）相关技术指导原则相关要求，交付的研究成果满足NMPA临床试验申请技术审评要求，研究现场符****局现场核查要求，毒理研究符合GLP要求。********质量保证期：本项目质量保证期至申报及获得IND临床试验批准通知书结束。 6、合同履行期限：同服务期限 7、本项目是否接受联合体投标：否 8、是否接受进口产品：否 9、是否专门面向中小企业：否 二、申请人资格要求： 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2、落实政府采购政策满足的资格要求： 无； 3、本项目的特定资格要求 ********供应商须持有有效的《实验动物使用许可证》和《药物GLP认证证书》。********其他要求：（1）根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标供应商，拒绝参与本项目政府采购活动；（信用信息查询及截止时间：本项目开标结束后，由采购人或采购**查询供应商信****网页、内容进行截图，以作证据存档）【查询渠道：“中国执****网****网站（http://********/）、“****网站（http://********/）和中****网（********）】（2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商（投标人），不得参加同一合同项下的政府采购活动。供应商（投标人）需出具承诺函，格式自拟。（3）供应商提供没有被国家药****局行政处罚的承诺（格式自拟）及供应商没有被国家药****局核查不通过的承诺（格式自拟）。
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