一、项目基本情况： 项目编号：JXHZ-ZFCG-【2025】第11号 项目名称###县人民医院高清电子肠胃镜采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：********.00 元 最高限价：********.00 元 采购需求： 采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求吉购2025F*******###县人民医院高清电子肠胃镜采购项目1套********.00元详见公告附件 合同履行期限：合同签订后30日内货物安装调试合格，并交付使用。 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：******** 具有独立承担民事责任的能力；******** 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；******** 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；******** 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；******** 参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录；******** 法律、行政法规规定的其他条件。注：以上（********～********）资格证明材料可采用###市政府采购供应商资格信用承诺函》方式提供。2.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得参加本项目的政府采购活动。3.供应商被“****网站列入失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单、或被“中****网****网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）的，不得参加本项目的政府采购活动。4.落实政府采购政策需满足的资格要求：******** 中小企业政策本项目不专门面向中小企业采购。******** 如本项目采购的产品属于政府强制采购节能产品的，投标文件中必须提供《参与实施政府采购节能产品认证机构名录》中的对应产品认证机构出具的节能产品认证证书；******** 本项目的特定资格要求：（1）二、三类医疗器械产品须具有医疗器械注册证，一类医疗器械产品须具有产品备案登记凭证。提供相应的医疗器械注册证或备案登记凭证复印件佐证。（2）在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品须具有医疗器械生产备案凭证。提供相应的医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证复印件佐证。（3）经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械须具有医疗器械经营企业备案登记凭证。提供相应的医疗器械经营企业许可证或医疗器械经营企业备案登记凭证复印件佐证。

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