一、项目概况
项目名称：海得威-仪器IVDR认证咨询项目
项目编号：HJSB
交货/服务时间：签订合同后，3个月内完成CE技术文档的编写。
交货/服务地点：服务实施地在深圳市中核海得威生物科技有限公司和安徽养和医疗器械设备有限公司。
供货范围：按照IVDR附录II和附录III的要求，基于公司提供的技术资料，编写CE技术文档，并对需要公司自行编写的文件提供细致的辅导，尤其是分析性能和可用性报告方面。且需要对质量管理体系文件进行差距分析，包括一级、二级体系文件审核及现场模拟审核（产品为委托生产，受托企业为安徽养和医疗器械设备有限公司）。
质量要求：根据甲方要求完成项目。
二、供应商资格要求:
1、基本资格条件：
资质要求：供应商应是中华人民共和国境内注册，且具有承担民事责任能力的法人或其他组织，需提供《营业执照》。
业绩要求：提供1份2022年1月1日至今类似项目业绩（提供合同/订单/中标、成交通知书其中一项）。
专项资格条件：
三、报名方式
在2025年11月12日 09时00分00秒前报名参加本项目。
本招标项目仅供 正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击注册/登录，请联系工作人员办理入网升级。
联系人：张培
电话：010-53658120
手机：13718359801 (欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱：zhangpei@zbytb.com
下载招标公告:海得威-仪器IVDR认证咨询项目采购公告.pdf
