一、项目基本情况项目编号：HBDM********项目名称：电子十二指肠内窥镜采购项目预算金额：********最高限价（如有）：********采购需求：采购1套电子十二指肠内窥镜合同履行期限：合同签订之日30日历天内完成设备供货及安装调试本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：********本项目非专门面向中小企业采购；********其他落实政府采购政策的资格要求（如有）：详见文件。3.本项目的特定资格要求：******** 投标人为制造商时，如所投产品属于第一类医疗器械的，须具有有效的第一类医疗器械生产备案凭证；如所投产品属于第二类或第三类医疗器械的，须具有有效的医疗器械生产许可证； ******** 投标人为代理商时，如所投产品属于第二类医疗器械的，须具有有效的第二类医疗器械经营备案凭证；如所投产品属于第三类医疗器械的，须具有有效的医疗器械经营许可证； ******** 如所投产品属于第一类医疗器械的，投标人须提供与所投产品一致的有效的第一类医疗器械备案凭证；如所投产品属于第二类或第三类医疗器械的，须提供与所投产品一致的有效的医疗器械注册证（注册证到期换证的，须提供相关部门的受理凭证）； ******** 如所投产品为进口产品，投标人应为所投产品的制造商或代理商；投标人为代理商且所投产品为进口产品的，须提供所投产品制造商或制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供采购货物的授权函。

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