一、项目基本情况 项目编号：[********]HLJZF[CS]******** 项目名称：2025年疾病预防控制中心试剂、耗材、考核质控品采购项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额：867,********元 采购需求： 合同包1(2025年疾病预防控制中心试剂、耗材、考核质控品采购项目): 合同包预算金额：867,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 其他医疗设备 2025年大兴安岭地区疾病预防控制中心试剂、耗材、考核质控品采购项目 1(项) 详见采购文件 867,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后15个日历日内交货 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(2025年疾病预防控制中心试剂、耗材、考核质控品采购项目)特定资格要求如下: (1)********拟参与本项目的投标人所报价产品若属于医疗器械管理范畴，应提供以下资质材料： （1）如投标人为所投产品制造商的，须提供有效期内的《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械备案信息表》（所投产品属于第一类医疗器械）或《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》（如有附件应提供）（所投产品属于第二类、第三类医疗器械）； （2）如投标人为所投产品代理商或经销商的，须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于第二类医疗器械）或《医疗器械经营许可证》（所投产品属于第三类医疗器械）,并提供所投产品制造商有效期内的《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于第一类医疗器械）或《医疗器械生产许可证》（所投产品属于第二类、第三类医疗器械）,及提供所投产品有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械备案信息表》（所投产品属于第一类医疗器械）或《医疗器械注册证》（如有附件应提供）（所投产品属于第二类、第三类医疗器械）； ********拟参与本项目的投标人所报价产品若属于药品管理范畴，应提供以下资质材料： （1）如投标人为所投产品制造商的，须提供有效期内的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《药品注册批准通知书》/《药品再注册批准通知书》； （2）如投标人为所投产品代理商或经销商的，须提供有效期内的《药品经营许可证》,并提供所投产品制造商有效期内的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《药品注册批准通知书》/《药品再注册批准通知书》
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